Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbrengtijd van gips-spalkpakketten in vergelijking met bulkbenodigdheden volgens de standaard orthopedische procedure

14 maart 2017 bijgewerkt door: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
De onderzoekers willen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om te bepalen hoeveel tijd en geld wordt bespaard door orthopedische voet- en enkelchirurgen door het gebruik van geprepareerde spalkpakketten in vergelijking met bulkbenodigdheden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De duurste variabele in de operatiekamer (OK) is tijd. In het Faulkner-ziekenhuis kost een uur OK-tijd ongeveer $ 500, exclusief leverings- en personeelskosten. Veel dingen dragen bij aan de hoeveelheid tijd die een chirurgische ingreep in beslag neemt. Een daarvan is de toepassing van de postoperatieve immobilisatie die vereist is voor bijna alle gevallen van orthopedische chirurgie. Op maat gemaakte gipsspalken worden gebruikt voor immobilisatie na de overgrote meerderheid van orthopedische voet- en enkelprocedures. Ze hebben veel voordelen, waaronder een exacte pasvorm voor elke patiënt, lage kosten en een uitstekend veiligheidsprofiel. Traditioneel worden deze spalken gemaakt van bulkvoorraden aan het einde van chirurgische gevallen. Het verzamelen, meten en ordenen van de samenstellende materialen vereist dat de circulerende verpleegkundige of chirurg tijd besteedt aan deze taken. Dit belet noodzakelijkerwijs dat OK-personeel andere taken in de OK uitvoert en verlengt de totale casusduur. Door de duur van de zaak te verlengen worden er meer kosten gemaakt. Het totale aantal zaken dat op één enkele operatiedag kan worden afgerond, kan ook worden verminderd door de totale toegenomen casustijd. Onlangs zijn de onderzoekers begonnen met het gebruik van geprepareerde spalkverpakkingen die alle componenten bevatten die nodig zijn voor enkelvoudige spalktoepassingen van gips. Dit alternatief voor de traditionele methode van het aanbrengen van spalk heeft minimale kosten ten opzichte van traditionele methoden. Pilotstudies hebben aangetoond dat het gebruik van deze spalkpakketten de toepassingstijd met 50 procent verkort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Faulkner Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die postoperatieve standaard gipsspalken ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • amputatie van voet of onderbeen,
  • procedure beperkt tot huid of verwijdering van oppervlakkige hardware,
  • BMI ≥ 40,
  • een medische aandoening die een contra-indicatie is voor het aanbrengen van spalk, of
  • een allergie voor gips-van-Parijs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spalk pakket
Groep postoperatieve patiënten bij wie een spalk is aangebracht uit een geprepareerd gipsspalkpakket
Spalk aanbrengen met behulp van een vooraf voorbereid spalkpakket
ACTIVE_COMPARATOR: Bulkleveringen
Groep postoperatieve patiënten bij wie een spalk is aangebracht uit bulkvoorraden
Spalk aanbrengen met behulp van de bulkspalkbenodigdheden
Andere namen:
  • Standaardbenodigdheden die worden gebruikt om postoperatieve spalk te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale aanbrengtijd van de spalk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie, beginnend bij het begin van het verzamelen van spalkbenodigdheden en eindigend wanneer het aanbrengen van de spalk is voltooid (ongeveer vijf minuten in totaal)
Tijd die nodig is om postoperatieve spalk aan te brengen
Onmiddellijk na de operatie, beginnend bij het begin van het verzamelen van spalkbenodigdheden en eindigend wanneer het aanbrengen van de spalk is voltooid (ongeveer vijf minuten in totaal)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om voorraden te verzamelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie, beginnend met het moment waarop medisch personeel begint met het verzamelen van voorraden en eindigend wanneer ze klaar zijn met het verzamelen van voorraden (ongeveer 1 minuut)
Tijd die nodig is om voorraden te verzamelen voordat de spalk wordt aangebracht
Onmiddellijk na de operatie, beginnend met het moment waarop medisch personeel begint met het verzamelen van voorraden en eindigend wanneer ze klaar zijn met het verzamelen van voorraden (ongeveer 1 minuut)
Tijd om de spalk voor te bereiden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie, beginnend wanneer medisch personeel klaar is met het verzamelen van voorraden en eindigend wanneer de materialen klaar zijn om de spalk aan te brengen (ongeveer 2 minuten)
Tijd die nodig is om de spalkbenodigdheden voor te bereiden voordat de spalk wordt aangebracht
Onmiddellijk na de operatie, beginnend wanneer medisch personeel klaar is met het verzamelen van voorraden en eindigend wanneer de materialen klaar zijn om de spalk aan te brengen (ongeveer 2 minuten)
Tijd om spalk aan te brengen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie, beginnend wanneer het medisch personeel klaar is met het klaarmaken van benodigdheden en eindigend wanneer de spalk wordt aangebracht (ongeveer 3 minuten)
Tijd die nodig is om spalk aan te brengen
Onmiddellijk na de operatie, beginnend wanneer het medisch personeel klaar is met het klaarmaken van benodigdheden en eindigend wanneer de spalk wordt aangebracht (ongeveer 3 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011P002091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren