Paris-lastapakkausten levitysaika verrattuna bulkkitoimituksiin vakioortopedisen menettelyn mukaisesti
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Tutkijat haluavat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, kuinka paljon aikaa ja rahaa ortopediset jalka- ja nilkkakirurgit säästävät käyttämällä valmistettuja lastapakkauksia verrattuna irtotavaraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussalin (OR) kallein muuttuja on aika.
Faulknerin sairaalassa yksi tunti OR-aikaa maksaa noin 500 dollaria ilman toimitus- ja henkilöstökuluja.
Monet asiat vaikuttavat siihen, kuinka kauan kirurginen toimenpide vie aikaa.
Yksi niistä on leikkauksen jälkeisen immobilisoinnin soveltaminen, jota vaaditaan lähes kaikissa ortopedisissa leikkaustapauksissa.
Räätälöityjä Plaster-of-Paris -lastoja käytetään immobilisoimiseen useimpien ortopedisten jalka- ja nilkkatoimenpiteiden jälkeen.
Niillä on monia etuja, kuten tarkka istuvuus jokaiselle potilaalle, alhaiset kustannukset ja erinomainen turvallisuusprofiili.
Perinteisesti nämä lastat on valmistettu irtotavaratarvikkeista kirurgisten tapausten lopussa.
Komponenttimateriaalien kerääminen, mittaus ja järjestäminen edellyttävät, että kiertävä sairaanhoitaja tai kirurgi omistaa aikaa näihin tehtäviin.
Tämä estää välttämättä OR-henkilöstöä suorittamasta muita tehtäviä OR-alueella ja pidentää tapauksen kokonaiskestoa.
Asian keston pidentäminen lisää kustannuksia.
Yhden toimintapäivän aikana päätökseen saatettavien tapausten kokonaismäärää voi myös pienentää pidennetty tapausaika.
Viime aikoina tutkijat ovat alkaneet hyödyntää valmiita lastapakkauksia, jotka sisältävät kaikki Pariisin yksittäisten kipsilastasovelluksiin tarvittavat komponentit.
Tämä vaihtoehto perinteiselle lastan levitysmenetelmälle aiheuttaa minimaaliset kustannukset verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että näiden lastapakkausten käyttö lyhentää levitysaikaa 50 prosenttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehdään leikkauksen jälkeinen standardi Plaster of-Paris lasta
Poissulkemiskriteerit:
- jalan tai alaraajan amputaatio,
- toimenpide rajoittuu ihoon tai pinnallisten laitteistojen poistoon,
- BMI ≥ 40,
- sairaus, joka on vasta-aihe lastan asettamiseen, tai
- allergia Plaster-of-Parisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lainapaketti
Ryhmä leikkauksen jälkeisiä potilaita, jotka ovat laittaneet lasta valmistetusta Plaster-of-Paris -lastapakkauksesta
|
Lasin kiinnitys käyttämällä valmiiksi valmistettua lastapakkausta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bulk tarvikkeet
Ryhmä leikkauksen jälkeisiä potilaita, jotka ovat laittaneet lasta bulkkitarvikkeista
|
Lasin kiinnittäminen käyttämällä bulkkilastan tarvikkeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastan levitysaika yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen lastan tarvikkeiden keräämisen alusta ja päättyen, kun lasta on levitetty (yhteensä noin viisi minuuttia)
|
Leikkauksen jälkeisen lastan asettamiseen kuluva aika
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen lastan tarvikkeiden keräämisen alusta ja päättyen, kun lasta on levitetty (yhteensä noin viisi minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kerätä tarvikkeita
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö alkaa kerätä tarvikkeita ja päättyy, kun he lopettavat tarvikkeiden keräämisen (noin 1 minuutti)
|
Tarvikkeiden keräämiseen kuluva aika ennen lastan levitystä
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö alkaa kerätä tarvikkeita ja päättyy, kun he lopettavat tarvikkeiden keräämisen (noin 1 minuutti)
|
|
Aika valmistaa lasta
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö lopettaa tarvikkeiden keräämisen ja päättyy, kun materiaalit on valmisteltu lastaan (noin 2 minuuttia)
|
Lastan tarvikkeiden valmisteluun kuluva aika ennen lastan levitystä
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö lopettaa tarvikkeiden keräämisen ja päättyy, kun materiaalit on valmisteltu lastaan (noin 2 minuuttia)
|
|
Aika levittää lasta
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö on valmistellut tarvikkeita ja päättyy, kun lasta asetetaan (noin 3 minuuttia)
|
Lasin asettamiseen kuluva aika
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, alkaen siitä, kun lääkintähenkilöstö on valmistellut tarvikkeita ja päättyy, kun lasta asetetaan (noin 3 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P002091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .