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与标准骨科手术后的散装用品相比,石膏夹板包的应用时间

2017年3月14日 更新者:Eric Bluman、Brigham and Women's Hospital
研究人员希望进行一项随机对照研究,以确定与散装供应相比,骨科足踝外科医生通过使用准备好的夹板包节省了多少时间和金钱。

研究概览

详细说明

手术室 (OR) 中最昂贵的变量是时间。 在 Faulkner 医院,一小时的手术室时间成本约为 500 美元,不包括供应和人员成本。 许多因素都会影响外科手术所需的时间。 其中之一是应用几乎所有骨科手术病例所需的术后固定。 定制成型的熟石膏夹板用于绝大多数足部和踝关节矫形手术后的固定。 它们具有许多优点,包括适合每位患者、低成本和出色的安全性。 传统上,这些夹板由外科手术结束时的散装材料制成。 组成材料的收集、测量和组织需要循环护士或外科医生投入时间来完成这些任务。 这必然会妨碍 OR 工作人员在 OR 中执行其他任务,并延长整个案例的持续时间。 通过延长案件的持续时间,会产生更多的成本。 能够在单个手术日内完成的病例总数也可能因累计增加的病例时间而减少。 最近,研究人员开始使用准备好的夹板包,其中包含单个熟石膏夹板应用所需的所有组件。 与传统方法相比,这种替代传统夹板应用方法的费用最少。 试点研究表明,使用这些夹板包可减少 50% 的应用时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • Faulkner Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受术后标准熟石膏夹板应用的患者

排除标准:

  • 脚或下肢截肢,
  • 程序仅限于皮肤或去除表面硬件,
  • 体重指数≥40,
  • 身体状况是夹板应用的禁忌症,或
  • 对熟石膏过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:夹板包
从准备好的巴黎石膏夹板包中应用夹板的术后患者组
使用预先准备好的夹板包安装夹板
ACTIVE_COMPARATOR:散装用品
从大量供应中应用夹板的术后患者组
使用散装夹板用品安装夹板
其他名称:
  • 用于制作术后夹板的标准用品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总夹板应用时间
大体时间:紧接着手术,从收集夹板用品开始到夹板应用完成时结束(总共大约五分钟)
应用术后夹板所需的时间
紧接着手术,从收集夹板用品开始到夹板应用完成时结束(总共大约五分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
是时候收集物资了
大体时间:紧接手术后,从医护人员开始收拾物资到收拾完物资结束(约1分钟)
夹板应用前收集用品所需的时间
紧接手术后,从医护人员开始收拾物资到收拾完物资结束(约1分钟)
准备夹板的时间
大体时间:手术后即刻,从医护人员收拾完物资开始,到准备好材料结束,上夹板(约2分钟)
在夹板应用之前准备夹板用品所需的时间
手术后即刻,从医护人员收拾完物资开始,到准备好材料结束,上夹板(约2分钟)
应用夹板的时间
大体时间:手术后即刻,从医护人员准备好物资开始到贴上夹板结束(约3分钟)
应用夹板所需的时间
手术后即刻,从医护人员准备好物资开始到贴上夹板结束(约3分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric M Bluman, M.D., Ph.D.、Brigham Foot and Ankle Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月17日

首次发布 (估计)

2012年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月14日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011P002091

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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