Czas aplikacji okładów gipsu paryskiego w porównaniu z dostawami zbiorczymi po standardowej procedurze ortopedycznej
14 marca 2017 zaktualizowane przez: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Badacze chcą przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne, aby określić, ile czasu i pieniędzy oszczędzają chirurdzy ortopedyczni zajmujący się stopą i kostką dzięki zastosowaniu przygotowanych zestawów szyn w porównaniu z materiałami masowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najdroższą zmienną na sali operacyjnej (OR) jest czas.
W szpitalu Faulknera jedna godzina na sali operacyjnej kosztuje około 500 USD, z wyłączeniem kosztów zaopatrzenia i personelu.
Wiele czynników wpływa na czas trwania zabiegu chirurgicznego.
Jednym z nich jest zastosowanie unieruchomienia pooperacyjnego wymaganego w prawie wszystkich przypadkach operacji ortopedycznych.
Indywidualnie formowane szyny z gipsu paryskiego są używane do unieruchamiania po zdecydowanej większości zabiegów ortopedycznych stopy i stawu skokowego.
Mają wiele zalet, w tym dokładne dopasowanie do każdego pacjenta, niski koszt i doskonały profil bezpieczeństwa.
Tradycyjnie te szyny są konstruowane z zapasów masowych na końcu przypadków chirurgicznych.
Zbieranie, mierzenie i organizacja materiałów składowych wymaga od pielęgniarki lub chirurga poświęcenia czasu na te zadania.
To z konieczności uniemożliwia personelowi sali operacyjnej wykonywanie innych zadań na sali operacyjnej i wydłuża całkowity czas trwania sprawy.
Wydłużenie czasu trwania sprawy wiąże się z większymi kosztami.
Całkowita liczba spraw, które można zakończyć w ciągu jednego dnia operacyjnego, może być również zmniejszona przez łączny wydłużony czas sprawy.
Ostatnio badacze zaczęli wykorzystywać przygotowane pakiety szyn zawierające wszystkie składniki niezbędne do zastosowania pojedynczej szyny z gipsu modelarskiego.
Ta alternatywa dla tradycyjnej metody zakładania szyny wiąże się z minimalnymi kosztami w porównaniu z tradycyjnymi metodami.
Badania pilotażowe wykazały, że stosowanie tych pakietów szyn skraca czas aplikacji o 50 procent.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddawany pooperacyjnemu standardowemu założeniu szyny Plaster of Paris
Kryteria wyłączenia:
- amputacja stopy lub kończyny dolnej,
- zabieg ograniczony do skórowania lub usunięcia powierzchownych sprzętów,
- BMI ≥ 40,
- stan chorobowy będący przeciwwskazaniem do zastosowania szyny lub
- uczulenie na Plaster-of-Paris
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pakiet szyn
Grupa pacjentów pooperacyjnych, u których zastosowano szynę z przygotowanego opakowania szyny Plaster-of-Paris
|
Zakładanie szyny za pomocą gotowego zestawu szyn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dostawy hurtowe
Grupa pacjentów pooperacyjnych, którym założono szynę z zapasów hurtowych
|
Stosowanie szyny za pomocą materiałów eksploatacyjnych szyny luzem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas aplikacji szyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, począwszy od rozpoczęcia zbierania zapasów szyny, a kończąc na zakończeniu aplikacji szyny (łącznie około pięciu minut)
|
Czas potrzebny na założenie szyny pooperacyjnej
|
Bezpośrednio po operacji, począwszy od rozpoczęcia zbierania zapasów szyny, a kończąc na zakończeniu aplikacji szyny (łącznie około pięciu minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zebranie zapasów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, począwszy od momentu, w którym personel medyczny zaczyna zbierać zapasy, a kończąc na zakończeniu gromadzenia zapasów (około 1 minuty)
|
Czas potrzebny na zebranie materiałów przed zastosowaniem szyny
|
Bezpośrednio po operacji, począwszy od momentu, w którym personel medyczny zaczyna zbierać zapasy, a kończąc na zakończeniu gromadzenia zapasów (około 1 minuty)
|
|
Czas na przygotowanie szyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, począwszy od momentu, gdy personel medyczny zakończy zbieranie materiałów, a skończywszy na przygotowaniu materiałów do założenia szyny (około 2 minuty)
|
Czas potrzebny na przygotowanie zapasów szyny przed założeniem szyny
|
Bezpośrednio po operacji, począwszy od momentu, gdy personel medyczny zakończy zbieranie materiałów, a skończywszy na przygotowaniu materiałów do założenia szyny (około 2 minuty)
|
|
Czas na zastosowanie szyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, począwszy od zakończenia przygotowywania zaopatrzenia przez personel medyczny, a skończywszy na założeniu szyny (około 3 minuty)
|
Czas potrzebny na założenie szyny
|
Bezpośrednio po operacji, począwszy od zakończenia przygotowywania zaopatrzenia przez personel medyczny, a skończywszy na założeniu szyny (około 3 minuty)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P002091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .