Tempo de aplicação de pacotes de tala de gesso em comparação com suprimentos a granel seguindo procedimento ortopédico padrão
14 de março de 2017 atualizado por: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Os investigadores desejam realizar um estudo randomizado controlado para determinar quanto tempo e dinheiro é economizado por cirurgiões ortopédicos de pé e tornozelo por meio do uso de pacotes de talas preparados em comparação com suprimentos a granel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variável mais cara na sala de cirurgia (SO) é o tempo.
No hospital Faulkner, uma hora de cirurgia custa aproximadamente US$ 500, excluindo suprimentos e custos de pessoal.
Muitas coisas contribuem para a quantidade de tempo que leva um procedimento cirúrgico.
Uma delas é a aplicação da imobilização pós-cirúrgica necessária em quase todos os casos de cirurgia ortopédica.
Talas de gesso de Paris moldadas sob medida são usadas para imobilização após a grande maioria dos procedimentos ortopédicos de pé e tornozelo.
Eles têm muitas vantagens, incluindo ajuste exato para cada paciente, baixo custo e excelente perfil de segurança.
Tradicionalmente, essas talas são construídas a partir de suprimentos a granel no final de casos cirúrgicos.
A coleta, medição e organização dos materiais componentes exigem que o circulante ou cirurgião dedique tempo a essas tarefas.
Isso necessariamente impede que a equipe da sala de cirurgia execute outras tarefas na sala de cirurgia e aumenta a duração geral do caso.
Ao prolongar a duração do caso, mais custos são incorridos.
O número total de casos que podem ser concluídos em um único dia operatório também pode ser diminuído pelo aumento agregado do tempo de caso.
Recentemente, os investigadores começaram a utilizar pacotes de talas preparados contendo todos os componentes necessários para aplicações únicas de talas de gesso de Paris.
Esta alternativa ao método tradicional de aplicação de talas tem uma despesa mínima em relação aos métodos tradicionais.
Estudos-piloto mostraram que o uso desses pacotes de talas diminui o tempo de aplicação em 50%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Faulkner Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido à aplicação pós-operatória de tala de Gesso-de-Paris padrão
Critério de exclusão:
- amputação de pé ou membro inferior,
- procedimento limitado a pele ou remoção de hardware superficial,
- IMC ≥ 40,
- uma condição médica que é contra-indicação para aplicação de tala, ou
- uma alergia ao Gesso-de-Paris
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacote de Talas
Grupo de pacientes pós-operatórios que têm tala aplicada a partir de um pacote preparado de gesso de Paris
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Aplicação de tala usando um pacote de tala pré-preparado
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ACTIVE_COMPARATOR: Suprimentos a granel
Grupo de pacientes pós-operatórios que têm tala aplicada a partir de suprimentos a granel
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Aplicação de tala usando os suprimentos de tala a granel
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de aplicação da tala
Prazo: Imediatamente após a operação, começando no início da coleta dos suprimentos de tala e terminando quando a aplicação da tala é concluída (aproximadamente cinco minutos no total)
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Tempo necessário para aplicar a tala pós-operatória
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Imediatamente após a operação, começando no início da coleta dos suprimentos de tala e terminando quando a aplicação da tala é concluída (aproximadamente cinco minutos no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de reunir suprimentos
Prazo: Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico começa a coletar suprimentos e termina quando termina de coletar suprimentos (aproximadamente 1 minuto)
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Tempo necessário para reunir suprimentos antes da aplicação da tala
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Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico começa a coletar suprimentos e termina quando termina de coletar suprimentos (aproximadamente 1 minuto)
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Hora de preparar a tala
Prazo: Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico terminar de coletar os suprimentos e terminando quando os materiais estiverem preparados para aplicar a tala (aproximadamente 2 minutos)
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Tempo necessário para preparar os suprimentos de tala antes da aplicação da tala
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Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico terminar de coletar os suprimentos e terminando quando os materiais estiverem preparados para aplicar a tala (aproximadamente 2 minutos)
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Hora de Aplicar Tala
Prazo: Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico terminar de preparar os suprimentos e terminando quando a tala for aplicada (aproximadamente 3 minutos)
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Tempo que leva para aplicar tala
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Imediatamente após a operação, começando quando o pessoal médico terminar de preparar os suprimentos e terminando quando a tala for aplicada (aproximadamente 3 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011P002091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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