Время наложения пакетов из гипса по сравнению с объемными материалами после стандартной ортопедической процедуры
14 марта 2017 г. обновлено: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Исследователи хотят провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, сколько времени и денег экономят хирурги-ортопеды стопы и голеностопного сустава за счет использования подготовленных пакетов шин по сравнению с расходными материалами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Самая дорогая переменная в операционной (ИЛИ) — это время.
В больнице Фолкнера один час работы в операционной стоит примерно 500 долларов, не считая расходов на материалы и персонал.
Многие факторы влияют на количество времени, которое занимает хирургическая процедура.
Одним из них является применение послеоперационной иммобилизации, необходимой почти во всех случаях ортопедической хирургии.
Индивидуальные шины из гипса используются для иммобилизации после подавляющего большинства ортопедических операций на стопе и голеностопном суставе.
Они имеют много преимуществ, включая точное соответствие каждому пациенту, низкую стоимость и отличный профиль безопасности.
Традиционно эти шины изготавливаются из сыпучих материалов в конце хирургических случаев.
Сбор, измерение и организация составных материалов требуют, чтобы дежурная медсестра или хирург уделяли этим задачам время.
Это неизбежно мешает персоналу операционной выполнять другие задачи в операционной и увеличивает общую продолжительность рассмотрения дела.
Увеличение продолжительности дела повлечет за собой дополнительные расходы.
Общее количество случаев, которые можно выполнить за один операционный день, также может быть уменьшено за счет совокупного увеличения времени лечения.
Недавно исследователи начали использовать готовые наборы шин, содержащие все компоненты, необходимые для наложения одной шины из гипса.
Эта альтернатива традиционному методу наложения шины требует минимальных затрат по сравнению с традиционными методами.
Пилотные исследования показали, что использование этих шинных пакетов сокращает время наложения на 50 процентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Faulkner Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент, подвергающийся послеоперационному наложению стандартной шины Plaster-of-Paris
Критерий исключения:
- ампутация стопы или нижней конечности,
- процедура, ограниченная кожей или удалением поверхностного оборудования,
- ИМТ ≥ 40,
- медицинское состояние, которое является противопоказанием для применения шины, или
- аллергия на гипс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шинный пакет
Группа послеоперационных пациентов, которым наложили шину из подготовленного пакета шин Plaster-of-Paris.
|
Наложение шины с использованием предварительно подготовленного пакета шин
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Массовые поставки
Группа послеоперационных пациентов, которым наложили шину из оптовых запасов
|
Наложение шины с использованием оптовых запасов шины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время наложения шины
Временное ограничение: Сразу после операции, начиная с начала сбора шин и заканчивая завершением наложения шины (приблизительно пять минут)
|
Время, необходимое для наложения послеоперационной шины
|
Сразу после операции, начиная с начала сбора шин и заканчивая завершением наложения шины (приблизительно пять минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время собирать припасы
Временное ограничение: Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал начинает собирать материалы, и заканчивая, когда они заканчивают сбор материалов (приблизительно 1 минута)
|
Время, необходимое для сбора материалов до наложения шины
|
Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал начинает собирать материалы, и заканчивая, когда они заканчивают сбор материалов (приблизительно 1 минута)
|
|
Время подготовить шину
Временное ограничение: Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал заканчивает сбор материалов и заканчивая подготовкой материалов для наложения шины (примерно 2 минуты)
|
Время, необходимое для подготовки материалов для шин перед их наложением
|
Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал заканчивает сбор материалов и заканчивая подготовкой материалов для наложения шины (примерно 2 минуты)
|
|
Время накладывать шину
Временное ограничение: Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал заканчивает подготовку материалов и заканчивая наложением шины (примерно 3 минуты)
|
Время, необходимое для наложения шины
|
Сразу после операции, начиная с момента, когда медицинский персонал заканчивает подготовку материалов и заканчивая наложением шины (примерно 3 минуты)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P002091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .