Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påføringstid for gips-of-Paris-skinnepakker sammenlignet med bulkforsyninger efter standard ortopædisk procedure

14. marts 2017 opdateret af: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Efterforskerne ønsker at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme, hvor meget tid og penge der spares af ortopædiske fod- og ankelkirurger ved at bruge forberedte skinnepakker sammenlignet med bulkforsyninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den dyreste variabel på operationsstuen (OR) er tid. På Faulkner-hospitalet koster en times ELLER-tid ca. $500, eksklusive forsynings- og personaleomkostninger. Mange ting bidrager til, hvor lang tid et kirurgisk indgreb tager. En af disse er anvendelsen af ​​den postkirurgiske immobilisering, der kræves af næsten alle ortopædkirurgiske tilfælde. Specialstøbte plaster-of-Paris skinner bruges til immobilisering efter langt de fleste ortopædiske fod- og ankelprocedurer. De har mange fordele, herunder nøjagtig pasform til hver patient, lave omkostninger og fremragende sikkerhedsprofil. Traditionelt er disse skinner konstrueret af bulkforsyninger i slutningen af ​​kirurgiske tilfælde. Indsamling, måling og organisering af komponentmaterialerne kræver, at den cirkulerende sygeplejerske eller kirurg afsætter tid til disse opgaver. Dette udelukker nødvendigvis operationspersonalet fra at udføre andre opgaver i operationsstuen og forlænger den samlede sagsvarighed. Ved at forlænge sagens varighed påløber der flere omkostninger. Det samlede antal sager, der kan afsluttes på en enkelt operationsdag, kan også formindskes af den samlede øgede sagstid. For nylig er efterforskerne begyndt at bruge forberedte skinnepakker, der indeholder alle komponenter, der er nødvendige for enkelt plaster-of-Paris skinneapplikationer. Dette alternativ til den traditionelle metode til påføring af skinne har minimale omkostninger i forhold til traditionelle metoder. Pilotundersøgelser har vist, at brugen af ​​disse skinnepakker reducerer påføringstiden med 50 procent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Faulkner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår postoperativ standard påføring af Plaster-of-Paris-skinne

Ekskluderingskriterier:

  • amputation af fod eller underekstremitet,
  • procedure begrænset til hud eller fjernelse af overfladisk hardware,
  • BMI ≥ 40,
  • en medicinsk tilstand, der er kontraindikation for påføring af skinne, eller
  • en allergi over for Gips-of-Paris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Splintpakke
Gruppe af post-op-patienter, som har fået påsat skinne fra forberedt Plaster-of-Paris-skinnepakke
Enhed: Forberedt skinnepakke sammensat af Medline
Påføring af skinne ved at bruge en forudforberedt skinnepakke
ACTIVE_COMPARATOR: Bulk forsyninger
Gruppe af post-op-patienter, der har påsat skinne fra bulkforsyninger
Enhed: Bulk skinne forsyninger
Påføring af skinne ved at bruge bulkskinneforsyningerne
Andre navne:
  • Standard forsyninger, der bruges til at skabe post-op skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet påføringstid for skinne
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, begyndende ved begyndelsen af ​​indsamling af skinneforsyninger og slutter, når skinnepåføringen er afsluttet (ca. fem minutter i alt)
Tid det tager at påføre post-op skinne
Umiddelbart efter operationen, begyndende ved begyndelsen af ​​indsamling af skinneforsyninger og slutter, når skinnepåføringen er afsluttet (ca. fem minutter i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at samle forsyninger
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale begynder at samle forsyninger og slutter når de er færdige med at indsamle forsyninger (ca. 1 minut)
Tid, det tager at samle forsyninger inden påføring af skinne
Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale begynder at samle forsyninger og slutter når de er færdige med at indsamle forsyninger (ca. 1 minut)
Tid til at forberede skinne
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale er færdig med at samle forsyninger og slutter når materialerne er klargjort til at påføre skinne (ca. 2 minutter)
Den tid, det tager at forberede skinneforsyninger før påføring af skinne
Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale er færdig med at samle forsyninger og slutter når materialerne er klargjort til at påføre skinne (ca. 2 minutter)
Tid til at påføre skinne
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale er færdig med at forberede forsyninger og slutter når skinnen påføres (ca. 3 minutter)
Tid det tager at påføre skinne
Umiddelbart efter operationen, begyndende med når medicinsk personale er færdig med at forberede forsyninger og slutter når skinnen påføres (ca. 3 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (SKØN)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P002091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative tidsbesparende teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner