Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appliceringstid för gips-of-Paris Splint Packs jämfört med bulktillbehör enligt standard ortopedisk procedur

14 mars 2017 uppdaterad av: Eric Bluman, Brigham and Women's Hospital
Utredarna vill utföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa hur mycket tid och pengar som sparas av ortopediska fot- och fotledskirurger genom att använda förberedda skenförpackningar jämfört med bulkförnödenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den dyraste variabeln i operationssalen (OR) är tid. På Faulknersjukhuset kostar en timmes ELL-tid cirka 500 USD, exklusive leverans- och personalkostnader. Många saker bidrar till hur lång tid ett kirurgiskt ingrepp tar. En av dessa är tillämpningen av den postkirurgiska immobilisering som krävs för nästan alla ortopediska kirurgiska fall. Skräddarsydda gjutna gipsskenor används för immobilisering efter de allra flesta ortopediska fot- och ankelingrepp. De har många fördelar inklusive exakt passform för varje patient, låg kostnad och utmärkt säkerhetsprofil. Traditionellt är dessa skenor tillverkade av bulkmaterial i slutet av kirurgiska fall. Insamling, mätning och organisering av komponentmaterialen kräver att den cirkulerande sjuksköterskan eller kirurgen ägnar tid åt dessa uppgifter. Detta förhindrar nödvändigtvis operationspersonal från att utföra andra uppgifter i operationsavdelningen och förlänger den totala ärendets varaktighet. Genom att förlänga ärendet uppstår mer kostnader. Det totala antalet ärenden som kan avslutas under en enda operationsdag kan också minskas av den sammanlagda ökade ärendetiden. Nyligen har utredarna börjat använda förberedda skenförpackningar som innehåller alla komponenter som är nödvändiga för applicering av enkel gips-of-Paris-skena. Detta alternativ till den traditionella metoden för skenapplicering har minimala kostnader jämfört med traditionella metoder. Pilotstudier har visat att användningen av dessa skenförpackningar minskar appliceringstiden med 50 procent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Faulkner Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår postoperativ standard-Pister-of-Paris-skenaapplicering

Exklusions kriterier:

  • amputation av fot eller underben,
  • procedur begränsad till hud eller borttagning av ytlig hårdvara,
  • BMI ≥ 40,
  • ett medicinskt tillstånd som är kontraindikation för applicering av skena, eller
  • en allergi mot Gips-of-Paris

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Splint Pack
Grupp av post-op-patienter som har applicerat skena från förberedd plaster-of-Paris-skena förpackning
Applicering av skena med hjälp av förberedd skena
ACTIVE_COMPARATOR: Bulktillbehör
Grupp av patienter efter operation som har applicerat skena från bulkförråd
Applicering av skena med hjälp av bulkskena
Andra namn:
  • Standardtillbehör som används för att skapa post-op-skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för applicering av skena
Tidsram: Omedelbart efter operationen, med början vid början av insamling av skenförråd och slutar när skenansättningen är klar (cirka fem minuter totalt)
Tid det tar att applicera post-op skena
Omedelbart efter operationen, med början vid början av insamling av skenförråd och slutar när skenansättningen är klar (cirka fem minuter totalt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att samla förråd
Tidsram: Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal börjar samla in förnödenheter och slutar när de är färdiga med att samla in förnödenheter (ungefär 1 minut)
Tid det tar att samla in förråd innan skenan appliceras
Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal börjar samla in förnödenheter och slutar när de är färdiga med att samla in förnödenheter (ungefär 1 minut)
Dags att förbereda Splint
Tidsram: Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal är färdig med att samla in förnödenheter och slutar när materialen är förberedda för att applicera skena (cirka 2 minuter)
Tid det tar att förbereda skentillbehör innan skenan appliceras
Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal är färdig med att samla in förnödenheter och slutar när materialen är förberedda för att applicera skena (cirka 2 minuter)
Dags att applicera skena
Tidsram: Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal är klar med att förbereda förnödenheter och slutar när skenan appliceras (cirka 3 minuter)
Tid det tar att applicera skena
Omedelbart efter operationen, med början när medicinsk personal är klar med att förbereda förnödenheter och slutar när skenan appliceras (cirka 3 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric M Bluman, M.D., Ph.D., Brigham Foot and Ankle Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011P002091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera