- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01603550
두뇌 에너지와 인지
2016년 10월 5일 업데이트: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
이 제안된 실험실 연구는 인지 기능과 영양 상태 사이의 관계에 대한 이전 연구 결과를 유산소 운동, 부적절한 영양 섭취 및 수면 부족이 결합하여 인지 기능을 저하시키는 군사 작전과 더욱 유사한 조건으로 확장할 것입니다.
조사관은 칼로리가 부족하고, 높은 작업량 인지 테스트를 수행하고, 운동을 하고, 연구의 한 부문에서 약 48시간 동안 수면이 부족한 지원자의 인지 기능, 뇌 활동 및 포도당 수준을 검사할 것입니다.
포괄적인 인지 테스트 배터리가 반복적으로 시행되며 자원봉사자가 운동할 때 몇 가지 인지 테스트가 시행됩니다.
간질 포도당 수준을 평가하고 전신 질소 이용률을 결정합니다.
에너지 제한의 효과와 말초 포도당 수치와 인지 기능 사이의 관계에 대한 생리학적 기초는 최첨단 영상 기술인 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 사용하여 조사됩니다.
이 기술을 통해 칼로리 부족에 의해 영향을 받는 주요 뇌 영역을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- USARIEM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER에 주둔한 현역 군인이어야 합니다.
- 유창한 영어(영어가 모국어가 아닌 사람도 등록 가능) 18~39세의 남녀.
제외 기준:
- 아직 18세가 되지 않은 경우, 금속 임플란트 - fMRI 스캐닝을 방해할 수 있습니다. 작은 장소에 대한 두려움; 임신(USARIEM이 임신 테스트를 함), 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) - 이전에 면제 문서로 기록된 경우; 사이클 운동 수행을 방해하는 급성 또는 만성 신체적 제한; 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 제한
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에너지 제한
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실험적: 수면 부족
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수면 부족
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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