- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603550
Hjerneenergi og kognition
5. oktober 2016 opdateret af: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denne foreslåede laboratorieundersøgelse vil udvide tidligere resultater om sammenhænge mellem kognitiv funktion og ernæringsstatus til tilstande, der mere ligner militære operationer, hvor aerob træning, utilstrækkeligt ernæringsindtag og søvnmangel kombineres for at forringe kognitiv funktion.
Forskerne vil undersøge kognitiv funktion, hjerneaktivitet og glukoseniveauer hos frivillige, der er kalorieberøvede, udfører kognitive tests med høj arbejdsbelastning, træner og, i den ene del af undersøgelsen, har søvnmangel i cirka 48 timer.
Et omfattende kognitivt testbatteri vil blive administreret gentagne gange, og flere kognitive tests vil blive administreret, når frivillige træner.
Interstitielle glucoseniveauer vil blive vurderet, og hele kroppens nitrogenudnyttelse bestemmes.
Effekterne af energibegrænsning og det fysiologiske grundlag for forholdet mellem perifere glukoseniveauer og kognitiv funktion vil blive undersøgt ved hjælp af en avanceret billedteknologi, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Denne teknik vil gøre det muligt at identificere alle centrale hjerneområder, der er påvirket af kaloriemangel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SKAL VÆRE AKTIV TJÆND HÆR STATIONERET PÅ NATICK SOLDATER SYSTEMS CENTER
- Flydende engelsk (ikke-engelsktalende som modersmål kan tilmeldes); mænd og kvinder i alderen 18-39 år.
Ekskluderingskriterier:
- Endnu ikke nået 18 års fødselsdag, metalimplantater - som kan forstyrre fMRI-scanning; frygt for små steder; gravid (USARIEM vil teste for graviditet), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - hvis tidligere dokumenteret ved en dispensation; akut eller kronisk fysisk begrænsning, der ville hindre udførelse af cyklustræning; kendte allergier over for medicinske klæbemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Energibegrænsning
|
Energibegrænsning
|
|
EKSPERIMENTEL: Søvnmangel
|
Søvnmangel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2012
Først opslået (SKØN)
23. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med Energibegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater