- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01603550
Energia cerebrale e cognizione
5 ottobre 2016 aggiornato da: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Questo studio di laboratorio proposto estenderà le precedenti scoperte sulle relazioni tra funzione cognitiva e stato nutrizionale a condizioni che assomigliano più da vicino alle operazioni militari in cui esercizio aerobico, apporto nutrizionale inadeguato e privazione del sonno si combinano per degradare la funzione cognitiva.
I ricercatori esamineranno la funzione cognitiva, l'attività cerebrale e i livelli di glucosio nei volontari che sono privi di calorie, eseguono test cognitivi ad alto carico di lavoro, esercitano e, in un braccio dello studio, sono privati del sonno per circa 48 ore.
Una batteria completa di test cognitivi verrà ripetutamente somministrata e diversi test cognitivi verranno somministrati quando i volontari si esercitano.
Saranno valutati i livelli interstiziali di glucosio e determinato l'utilizzo di azoto nel corpo intero.
Gli effetti della restrizione energetica e le basi fisiologiche della relazione tra livelli periferici di glucosio e funzione cognitiva saranno esaminati utilizzando una tecnologia di imaging all'avanguardia, la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Questa tecnica consentirà di identificare tutte le regioni cerebrali chiave interessate dalla deprivazione calorica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
- USARIEM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DEVE ESSERE UN ESERCITO IN SERVIZIO ATTIVO DI STAZIONE AL NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER
- Fluente in inglese (possono essere iscritti non madrelingua inglese); maschi e femmine di età compresa tra 18 e 39 anni.
Criteri di esclusione:
- Non ancora compiuti 18 anni, impianti metallici - che possono interferire con la scansione fMRI; paura dei posti piccoli; gravidanza (USARIEM testerà per la gravidanza), Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) - se precedentemente documentato da una rinuncia; limitazione fisica acuta o cronica che ostacolerebbe l'esecuzione dell'esercizio in bicicletta; allergie note agli adesivi medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Restrizione energetica
|
Restrizione energetica
|
|
SPERIMENTALE: Privazione del sonno
|
Privazione del sonno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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