- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01603550
Energia mózgu i poznanie
5 października 2016 zaktualizowane przez: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
To proponowane badanie laboratoryjne rozszerzy wcześniejsze ustalenia dotyczące zależności między funkcjami poznawczymi a stanem odżywienia na warunki, które bardziej przypominają operacje wojskowe, w których ćwiczenia aerobowe, nieodpowiednie spożycie składników odżywczych i brak snu łączą się, aby pogorszyć funkcje poznawcze.
Badacze zbadają funkcje poznawcze, aktywność mózgu i poziom glukozy u ochotników, którzy są niedożywieni kalorycznie, wykonują testy kognitywne przy dużym obciążeniu pracą, ćwiczą i, w jednej części badania, są pozbawieni snu przez około 48 godzin.
Kompleksowa bateria testów poznawczych będzie wielokrotnie podawana, a kilka testów poznawczych będzie przeprowadzanych, gdy ochotnicy ćwiczą.
Ocenione zostaną poziomy glukozy w tkance śródmiąższowej i określone wykorzystanie azotu w całym organizmie.
Efekty ograniczenia energetycznego oraz fizjologiczne podstawy zależności między obwodowym poziomem glukozy a funkcjami poznawczymi zostaną zbadane przy użyciu najnowocześniejszej technologii obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ta technika pozwoli zidentyfikować kluczowe obszary mózgu dotknięte deprywacją kaloryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- USARIEM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MUSI BYĆ ARMIA AKTYWNEJ STACJI W CENTRUM SYSTEMÓW ŻOŁNIERZOWYCH NATICK
- Biegła znajomość języka angielskiego (można zapisać się na osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym); mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 39 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nieosiągnięte jeszcze 18 urodziny, metalowe implanty – które mogą zakłócać skanowanie fMRI; strach przed małymi miejscami; w ciąży (USARIEM wykona test na ciążę), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) - jeśli wcześniej udokumentowano zwolnieniem; ostre lub przewlekłe ograniczenie fizyczne, które utrudniałoby wykonywanie ćwiczeń cyklicznych; znane alergie na kleje medyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ograniczenie energii
|
Ograniczenie energii
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak snu
|
Brak snu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie energii
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia snu | Funkcja poznawcza | Global Mental HealthStany Zjednoczone
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Radicle ScienceZakończony