- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01603550
Aivoenergia ja kognitio
keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tämä ehdotettu laboratoriotutkimus laajentaa aikaisemmat havainnot kognitiivisten toimintojen ja ravitsemustilan välisistä suhteista olosuhteisiin, jotka muistuttavat enemmän sotilaallisia operaatioita, joissa aerobinen harjoittelu, riittämätön ravinnon saanti ja unen puute yhdessä heikentävät kognitiivisia toimintoja.
Tutkijat tarkastelevat kognitiivisia toimintoja, aivotoimintaa ja glukoositasoja vapaaehtoisilla, jotka ovat vähäkalorisia, suorittavat suuren työmäärän kognitiivisia testejä, harjoittelevat ja ovat yhdessä tutkimuksen osa-alueella noin 48 tunnin univajetta.
Kattava kognitiivisten testien paristo annetaan toistuvasti ja useita kognitiivisia testejä annetaan vapaaehtoisten harjoituksen aikana.
Interstitiaalinen glukoositaso arvioidaan ja koko kehon typen käyttö määritetään.
Energiarajoituksen vaikutuksia sekä perifeeristen glukoositasojen ja kognitiivisten toimintojen välisen suhteen fysiologista perustaa tarkastellaan käyttämällä uusinta kuvantamistekniikkaa, funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI).
Tämän tekniikan avulla voidaan tunnistaa kaikki avainalueet, joihin kalorien puute vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- USARIEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TÄYTYY OLLA NATICK SOLDIER SYSTEMS -KESKUKSESSA AKTIIVINEN ARMY
- Sujuva englannin kielen taito (muuta kuin äidinkielenään englantia puhuvia voidaan ilmoittautua); 18-39-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vielä täytetty 18 vuotta, metalliset implantit - jotka voivat häiritä fMRI-skannausta; pienten paikkojen pelko; raskaana (USARIEM testaa raskauden), tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) - jos se on aiemmin dokumentoitu poikkeusluvalla; akuutti tai krooninen fyysinen rajoitus, joka estäisi pyöräilyn suorittamista; tunnetut allergiat lääkeaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Energiarajoitus
|
Energiarajoitus
|
|
KOKEELLISTA: Unenpuute
|
Unenpuute
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .