- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603550
Énergie cérébrale et cognition
5 octobre 2016 mis à jour par: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Cette étude de laboratoire proposée étendra les découvertes précédentes sur les relations entre la fonction cognitive et l'état nutritionnel à des conditions qui ressemblent davantage à des opérations militaires où l'exercice aérobique, un apport nutritionnel inadéquat et la privation de sommeil se combinent pour dégrader la fonction cognitive.
Les chercheurs examineront la fonction cognitive, l'activité cérébrale et les niveaux de glucose chez des volontaires privés de calories, effectuant des tests cognitifs à charge de travail élevée, faisant de l'exercice et, dans un bras de l'étude, privés de sommeil pendant environ 48 heures.
Une batterie complète de tests cognitifs sera administrée à plusieurs reprises et plusieurs tests cognitifs seront administrés lorsque les volontaires font de l'exercice.
Les niveaux de glucose interstitiel seront évalués et l'utilisation de l'azote dans tout le corps sera déterminée.
Les effets de la restriction énergétique et la base physiologique de la relation entre les niveaux de glucose périphérique et la fonction cognitive seront examinés à l'aide d'une technologie d'imagerie de pointe, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Cette technique permettra d'identifier toutes les régions cérébrales clés affectées par la privation calorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- USARIEM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DOIT ÊTRE UNE ARMÉE EN SERVICE ACTIF STATIONNÉE AU CENTRE DES SYSTÈMES DE SOLDATS NATICK
- Anglais courant (des anglophones non natifs peuvent être inscrits); hommes et femmes âgés de 18 à 39 ans.
Critère d'exclusion:
- Pas encore atteint le 18e anniversaire, implants métalliques - qui peuvent interférer avec le balayage IRMf ; peur des petits endroits; enceinte (USARIEM testera la grossesse), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) - si précédemment documenté par une renonciation ; limitation physique aiguë ou chronique qui entraverait l'exécution d'exercices cyclistes ; allergies connues aux adhésifs médicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Limitation d'énergie
|
Limitation d'énergie
|
EXPÉRIMENTAL: Privation de sommeil
|
Privation de sommeil
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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