- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603550
Energía cerebral y cognición
5 de octubre de 2016 actualizado por: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Este estudio de laboratorio propuesto extenderá los hallazgos previos sobre las relaciones entre la función cognitiva y el estado nutricional a condiciones que se asemejan más a las operaciones militares donde el ejercicio aeróbico, la ingesta nutricional inadecuada y la privación del sueño se combinan para degradar la función cognitiva.
Los investigadores examinarán la función cognitiva, la actividad cerebral y los niveles de glucosa en voluntarios privados de calorías, realizando pruebas cognitivas de alta carga de trabajo, haciendo ejercicio y, en un brazo del estudio, privados de sueño durante aproximadamente 48 horas.
Se administrará repetidamente una batería integral de pruebas cognitivas y se administrarán varias pruebas cognitivas cuando los voluntarios estén haciendo ejercicio.
Se evaluarán los niveles de glucosa intersticial y se determinará la utilización de nitrógeno en todo el cuerpo.
Los efectos de la restricción energética y la base fisiológica de la relación entre los niveles de glucosa periférica y la función cognitiva se examinarán utilizando una tecnología de imágenes de última generación, la resonancia magnética funcional (fMRI).
Esta técnica permitirá identificar cualquier región cerebral clave afectada por la privación calórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DEBE SER UN EJÉRCITO EN SERVICIO ACTIVO ESTACIONADO EN EL CENTRO DE SISTEMAS DE SOLDADO DE NATICK
- Inglés fluido (se pueden inscribir hablantes de inglés no nativos); hombres y mujeres de 18 a 39 años.
Criterio de exclusión:
- Todavía no ha cumplido los 18 años, implantes metálicos, que pueden interferir con la resonancia magnética funcional; miedo a los lugares pequeños; embarazada (USARIEM realizará una prueba de embarazo), Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) - si se documentó previamente mediante una exención; limitación física aguda o crónica que dificultaría la realización de ejercicio ciclista; alergias conocidas a los adhesivos médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Restricción de energía
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Restricción de energía
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EXPERIMENTAL: La privación del sueño
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La privación del sueño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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