- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01603550
Мозговая энергия и познание
5 октября 2016 г. обновлено: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Это предлагаемое лабораторное исследование расширит предыдущие выводы о взаимосвязи между когнитивной функцией и статусом питания на условия, которые больше напоминают военные действия, когда аэробные упражнения, недостаточное потребление пищи и лишение сна в сочетании ухудшают когнитивную функцию.
Исследователи изучат когнитивные функции, активность мозга и уровень глюкозы у добровольцев, которые лишены калорий, выполняют когнитивные тесты с высокой нагрузкой, тренируются и, в одной из групп исследования, лишены сна в течение примерно 48 часов.
Будет неоднократно проводиться комплексная батарея когнитивных тестов, а также несколько когнитивных тестов, когда добровольцы тренируются.
Будут оцениваться интерстициальные уровни глюкозы и определяться использование азота всем телом.
Эффекты ограничения энергии и физиологические основы взаимосвязи между уровнями периферической глюкозы и когнитивной функцией будут изучены с использованием современной технологии визуализации — функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Этот метод позволит идентифицировать любые ключевые области мозга, затронутые калорийной депривацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- USARIEM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В ЦЕНТРЕ СОЛДАТСКИХ СИСТЕМ NATICK ДОЛЖНА БЫТЬ ДЕЙСТВУЮЩАЯ АРМИЯ.
- Свободное владение английским языком (можно зачислить тех, для кого английский язык не является родным); мужчины и женщины в возрасте 18 - 39 лет.
Критерий исключения:
- Еще не достиг 18-летия, металлические имплантаты - которые могут мешать сканированию фМРТ; боязнь маленьких мест; беременные (USARIEM проведет тест на беременность), синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) - если ранее документально подтверждалось отказом; острая или хроническая физическая ограниченность, препятствующая выполнению циклических упражнений; известная аллергия на медицинские клеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничение энергии
|
Ограничение энергии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Недостаток сна
|
Недостаток сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .