- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01603550
Hjerneenergi og kognisjon
5. oktober 2016 oppdatert av: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denne foreslåtte laboratoriestudien vil utvide tidligere funn om sammenhenger mellom kognitiv funksjon og ernæringsstatus til tilstander som ligner mer på militære operasjoner der aerob trening, utilstrekkelig ernæringsinntak og søvnmangel kombineres for å forringe kognitiv funksjon.
Etterforskerne vil undersøke kognitiv funksjon, hjerneaktivitet og glukosenivåer hos frivillige som er kalorifattige, utfører kognitive tester med høy arbeidsbelastning, trener og, i den ene delen av studien, er søvnmangel i omtrent 48 timer.
Et omfattende kognitivt testbatteri vil bli administrert gjentatte ganger og flere kognitive tester vil bli administrert når frivillige trener.
Interstitielle glukosenivåer vil bli vurdert og hele kroppens nitrogenutnyttelse bestemmes.
Effektene av energibegrensning og det fysiologiske grunnlaget for forholdet mellom perifere glukosenivåer og kognitiv funksjon vil bli undersøkt ved hjelp av en topp moderne bildeteknologi, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Denne teknikken vil gjøre det mulig å identifisere viktige hjerneregioner som er påvirket av kalorimangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅ VÆRE AKTIV DUTY ARMY STASERT VED NATICK SOLDATE SYSTEMS CENTER
- Flytende i engelsk (som ikke har engelsk som morsmål kan registreres); menn og kvinner i alderen 18-39 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke nådd 18-årsdagen ennå, metallimplantater - som kan forstyrre fMRI-skanning; frykt for små steder; gravid (USARIEM vil teste for graviditet), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - hvis tidligere dokumentert med en fraskrivelse; akutt eller kronisk fysisk begrensning som ville hindre utførelse av syklustrening; kjente allergier mot medisinske lim.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Energibegrensning
|
Energibegrensning
|
|
EKSPERIMENTELL: Søvnmangel
|
Søvnmangel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .