- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01603550
Gehirnenergie und Kognition
5. Oktober 2016 aktualisiert von: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Diese vorgeschlagene Laborstudie wird frühere Erkenntnisse über die Beziehungen zwischen kognitiver Funktion und Ernährungszustand auf Zustände ausdehnen, die eher militärischen Operationen ähneln, bei denen Aerobic-Übungen, unzureichende Nahrungsaufnahme und Schlafentzug kombiniert werden, um die kognitive Funktion zu beeinträchtigen.
Die Forscher werden die kognitive Funktion, die Gehirnaktivität und den Glukosespiegel bei Freiwilligen untersuchen, denen es an Kalorien mangelt, die kognitive Tests mit hoher Arbeitsbelastung durchführen, Sport treiben und in einem Arm der Studie etwa 48 Stunden lang nicht schlafen.
Eine umfassende kognitive Testbatterie wird wiederholt verabreicht, und mehrere kognitive Tests werden durchgeführt, wenn Freiwillige trainieren.
Der interstitielle Glukosespiegel wird bestimmt und die Stickstoffverwertung im ganzen Körper bestimmt.
Die Auswirkungen der Energierestriktion und die physiologischen Grundlagen des Zusammenhangs zwischen peripherem Glukosespiegel und kognitiver Funktion werden mit einer hochmodernen Bildgebungstechnologie, der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI), untersucht.
Diese Technik ermöglicht es, alle wichtigen Gehirnregionen zu identifizieren, die von Kalorienmangel betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- USARIEM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MUSS AKTIVE DIENSTARMEE SEIN, DIE IM NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER STATIONIERT IST
- Fließend Englisch (Nicht-Muttersprachler können eingeschrieben werden); Männer und Frauen im Alter von 18 - 39 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Noch nicht vollendetes 18. Lebensjahr, Metallimplantate – die die fMRT-Untersuchung stören können; Angst vor kleinen Orten; schwanger (USARIEM testet auf Schwangerschaft), Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) – falls zuvor durch eine Verzichtserklärung dokumentiert; akute oder chronische körperliche Einschränkung, die die Durchführung von Fahrradübungen behindern würde; bekannte Allergien gegen medizinische Klebstoffe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Energiebeschränkung
|
Energiebeschränkung
|
|
EXPERIMENTAL: Schlafentzug
|
Schlafentzug
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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