- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603550
Hjärnenergi och kognition
5 oktober 2016 uppdaterad av: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Denna föreslagna laboratoriestudie kommer att utöka tidigare resultat om samband mellan kognitiv funktion och näringsstatus till tillstånd som mer liknar militära operationer där aerob träning, otillräckligt näringsintag och sömnbrist kombineras för att försämra kognitiv funktion.
Utredarna kommer att undersöka kognitiv funktion, hjärnaktivitet och glukosnivåer hos frivilliga som är kaloriberövade, som utför kognitiva tester med hög arbetsbelastning, tränar och, i en arm av studien, är sömnberövade i cirka 48 timmar.
Ett omfattande kognitivt testbatteri kommer att administreras upprepade gånger och flera kognitiva tester kommer att administreras när frivilliga tränar.
Interstitiell glukosnivåer kommer att bedömas och hela kroppens kväveanvändning bestämmas.
Effekterna av energibegränsning och den fysiologiska grunden för sambandet mellan perifera glukosnivåer och kognitiv funktion kommer att undersökas med hjälp av en toppmodern bildteknik, funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).
Denna teknik gör det möjligt att identifiera alla viktiga hjärnregioner som påverkas av kaloribrist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- USARIEM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MÅSTE VARA AKTIV TJÄNST ARMÉ STATIONERAD PÅ NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER
- Behärskar engelska flytande (medborgare som inte har engelska som modersmål kan registreras); män och kvinnor i åldern 18-39 år.
Exklusions kriterier:
- Ännu inte uppnått 18-årsdag, metallimplantat - som kan störa fMRI-skanning; rädsla för små platser; gravid (USARIEM test för graviditet), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - om det tidigare dokumenterats genom ett undantag; akut eller kronisk fysisk begränsning som skulle hindra att utföra cykelträning; kända allergier mot medicinska lim.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Energibegränsning
|
Energibegränsning
|
|
EXPERIMENTELL: Sömnbrist
|
Sömnbrist
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H10-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .