- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603550
Energie mozku a kognice
5. října 2016 aktualizováno: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tato navrhovaná laboratorní studie rozšíří předchozí poznatky o vztazích mezi kognitivními funkcemi a nutričním stavem na stavy, které se více podobají vojenským operacím, kde se aerobní cvičení, nedostatečný nutriční příjem a nedostatek spánku spojují s degradací kognitivních funkcí.
Vyšetřovatelé budou zkoumat kognitivní funkce, mozkovou aktivitu a hladiny glukózy u dobrovolníků, kteří jsou bez kalorií, provádějí kognitivní testy s vysokou zátěží, cvičí a v jedné větvi studie mají nedostatek spánku po dobu přibližně 48 hodin.
Při cvičení dobrovolníků bude opakovaně administrována komplexní baterie kognitivních testů a několik kognitivních testů.
Budou hodnoceny hladiny intersticiální glukózy a stanovena celotělová utilizace dusíku.
Účinky energetické restrikce a fyziologický základ vztahu mezi hladinou periferní glukózy a kognitivními funkcemi budou zkoumány pomocí nejmodernější zobrazovací technologie, funkční magnetické rezonance (fMRI).
Tato technika umožní identifikovat jakékoli klíčové oblasti mozku postižené kalorickou deprivací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- USARIEM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MUSÍ BÝT ARMÁDA V AKTIVNÍ SLUŽBĚ V NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER
- Plynule anglicky (lze zapsat i jiné než rodilé mluvčí); muži a ženy ve věku 18 - 39 let.
Kritéria vyloučení:
- Ještě nedosáhli 18. narozenin, kovové implantáty – které mohou rušit skenování fMRI; strach z malých míst; těhotná (USARIEM provede těhotenský test), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) – pokud byla dříve doložena výjimkou; akutní nebo chronické fyzické omezení, které by bránilo provádění cyklického cvičení; známé alergie na lékařská lepidla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Energetické omezení
|
Energetické omezení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nedostatek spánku
|
Nedostatek spánku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Energetické omezení
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong