- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01603550
Agyi energia és megismerés
2016. október 5. frissítette: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Ez a javasolt laboratóriumi vizsgálat kiterjeszti a kognitív funkciók és a táplálkozási állapot közötti összefüggésekre vonatkozó korábbi megállapításokat olyan állapotokra, amelyek jobban hasonlítanak a katonai műveletekhez, ahol az aerob gyakorlat, a nem megfelelő táplálékbevitel és az alváshiány együttesen rontja a kognitív funkciókat.
A kutatók megvizsgálják a kognitív funkciót, az agyi aktivitást és a glükózszintet olyan önkénteseknél, akik kalóriahiányban szenvednek, nagy terhelésű kognitív teszteket végeznek, gyakorolnak, és a vizsgálat egyik részében körülbelül 48 órán keresztül alváshiányban szenvednek.
Egy átfogó kognitív tesztelemet ismételten adnak be, és számos kognitív tesztet adnak be, amikor az önkéntesek gyakorolnak.
Felmérik az intersticiális glükózszintet, és meghatározzák a teljes test nitrogénfelhasználását.
Az energiakorlátozás hatásait, valamint a perifériás glükózszint és a kognitív funkció közötti kapcsolat élettani alapjait a legmodernebb képalkotó technológia, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével vizsgálják.
Ez a technika lehetővé teszi a kalóriahiány által érintett kulcsfontosságú agyi régiók azonosítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- USARIEM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER KÖZPONTJÁBAN ÁLLÍTOTT AKTÍV SZENVEDÉLY SZEMBEN KELL
- Folyékony angol nyelvtudás (angolul nem anyanyelvűek is beiratkozhatnak); 18-39 éves férfiak és nők.
Kizárási kritériumok:
- Még nem töltötte be a 18. születésnapját, fém implantátumok – amelyek zavarhatják az fMRI-vizsgálatot; félelem a kis helyektől; terhes (USARIEM terhességi tesztet végez), figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) - ha korábban lemondás dokumentálta; akut vagy krónikus fizikai korlátok, amelyek akadályozzák a ciklusos gyakorlatok végzését; ismert allergia az orvosi ragasztókra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Energiakorlátozás
|
Energiakorlátozás
|
|
KÍSÉRLETI: Alvásmegvonás
|
Alvásmegvonás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .