- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01603550
Energia cerebral e cognição
5 de outubro de 2016 atualizado por: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Este estudo de laboratório proposto estenderá descobertas anteriores sobre relações entre função cognitiva e estado nutricional para condições que mais se assemelham a operações militares, onde exercícios aeróbicos, ingestão nutricional inadequada e privação de sono se combinam para degradar a função cognitiva.
Os pesquisadores examinarão a função cognitiva, a atividade cerebral e os níveis de glicose em voluntários privados de calorias, realizando testes cognitivos de alta carga de trabalho, se exercitando e, em um braço do estudo, privados de sono por aproximadamente 48 horas.
Uma bateria abrangente de testes cognitivos será administrada repetidamente e vários testes cognitivos serão administrados quando os voluntários estiverem se exercitando.
Os níveis de glicose intersticial serão avaliados e a utilização de nitrogênio corporal total será determinada.
Os efeitos da restrição energética e a base fisiológica da relação entre os níveis periféricos de glicose e a função cognitiva serão examinados usando uma tecnologia de imagem de última geração, Ressonância Magnética Funcional (fMRI).
Esta técnica permitirá que quaisquer regiões-chave do cérebro afetadas pela privação calórica sejam identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DEVE ESTAR ATIVO DO EXÉRCITO ESTACIONADO NO NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTER
- Fluente em inglês (falantes não nativos de inglês podem se inscrever); homens e mulheres de 18 a 39 anos.
Critério de exclusão:
- Ainda não completou 18 anos, implantes de metal - que podem interferir na ressonância magnética funcional; medo de lugares pequenos; grávida (USARIEM fará teste para gravidez), Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) - se previamente documentado por uma renúncia; limitação física aguda ou crônica que dificultasse a realização de exercícios de bicicleta; alergias conhecidas a adesivos médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Restrição de energia
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Restrição de energia
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EXPERIMENTAL: Privação de sono
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Privação de sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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