- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01603550
Hersenenergie en cognitie
5 oktober 2016 bijgewerkt door: Harris R. Lieberman, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Deze voorgestelde laboratoriumstudie zal eerdere bevindingen over relaties tussen cognitieve functie en voedingsstatus uitbreiden naar aandoeningen die meer lijken op militaire operaties waarbij aërobe oefening, onvoldoende voedingsinname en slaapgebrek samen de cognitieve functie verslechteren.
De onderzoekers zullen de cognitieve functie, hersenactiviteit en glucosespiegels onderzoeken bij vrijwilligers die caloriearm zijn, cognitieve tests met hoge werkdruk uitvoeren, sporten en, in één arm van het onderzoek, gedurende ongeveer 48 uur slaapgebrek hebben.
Er zal herhaaldelijk een uitgebreide cognitieve testbatterij worden afgenomen en er zullen verschillende cognitieve tests worden afgenomen wanneer vrijwilligers aan het sporten zijn.
Interstitiële glucosespiegels worden beoordeeld en het stikstofgebruik van het hele lichaam wordt bepaald.
De effecten van energiebeperking en de fysiologische basis van de relatie tussen perifere glucosespiegels en cognitieve functie zullen worden onderzocht met behulp van een geavanceerde beeldvormingstechnologie, functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Met deze techniek kunnen alle belangrijke hersengebieden worden geïdentificeerd die zijn aangetast door calorietekort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- USARIEM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MOET EEN LEGER IN ACTIEVE DIENST ZIJN, GEDETAILLEERD BIJ NATICK SOLDIER SYSTEMS CENTRE
- Vloeiend Engels (niet-moedertaalsprekers Engels kunnen worden ingeschreven); mannen en vrouwen van 18 - 39 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Nog geen 18e verjaardag bereikt, metalen implantaten - die fMRI-scanning kunnen verstoren; angst voor kleine plaatsen; zwanger (USARIEM zal testen op zwangerschap), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) - indien eerder gedocumenteerd door een verklaring van afstand; acute of chronische fysieke beperking die het uitvoeren van fietsoefeningen zou belemmeren; bekende allergieën voor medische lijmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Energiebeperking
|
Energiebeperking
|
|
EXPERIMENTEEL: Slaaptekort
|
Slaaptekort
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harris R. Lieberman, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lieberman HR, Bukhari AS, Caldwell JA, Wilson MA, Mahoney CR, Pasiakos SM, McClung JP, Smith TJ. Two Days of Calorie Deprivation Induced by Underfeeding and Aerobic Exercise Degrades Mood and Lowers Interstitial Glucose but Does Not Impair Cognitive Function in Young Adults. J Nutr. 2017 Jan;147(1):110-116. doi: 10.3945/jn.116.238246. Epub 2016 Nov 2.
- Karl JP, Smith TJ, Wilson MA, Bukhari AS, Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Lieberman HR. Altered metabolic homeostasis is associated with appetite regulation during and following 48-h of severe energy deprivation in adults. Metabolism. 2016 Apr;65(4):416-27. doi: 10.1016/j.metabol.2015.11.001. Epub 2015 Nov 6.
- O'Connor KL, Scisco JL, Smith TJ, Young AJ, Montain SJ, Price LL, Lieberman HR, Karl JP. Altered Appetite-Mediating Hormone Concentrations Precede Compensatory Overeating After Severe, Short-Term Energy Deprivation in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):209-17. doi: 10.3945/jn.115.217976. Epub 2016 Jan 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .