소아에서 GHD, TS, CRF, SGA, ISS 및 PWS를 포함하는 성장 호르몬의 장기 안전성 및 유효성 (LGS)
2021년 2월 17일 업데이트: LG Chem
소아에서 GHD, TS, CRF, SGA, ISS 및 PWS를 사용한 성장 호르몬(Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) 치료의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 개방형, 다기관, 전향적 및 후향적 관찰 연구
본 연구의 목적은 GHD(성장호르몬결핍), TS(터너증후군), CRF(만성신부전), SGA(임신 연령에 비해 작음) 및 ISS(특발성 저신장).
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YoungHwan Jang
- 전화번호: 82-2-6924-3158
- 이메일: younghj@lgls.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- CH Shin, M.D.
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수석 연구원:
- CH Shin, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GHD, TS, CRF, SGA 및 ISS가 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 저신장 아동
- GHD, TS, CRF, SGA 또는 ISS가 있는 어린이
- 본인, 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성장 호르몬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전조치 : 부작용
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유효성 측정 : 목표높이와 최종높이의 차이
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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효과성 : Baseline과 매년의 높이 속도 차이
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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유효성 측정: 기준선과 6개월마다 CA에 대한 키 SDS의 차이
기간: 골단 폐쇄 후 최대 2년
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골단 폐쇄 후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
- 수석 연구원: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
- 수석 연구원: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
- 수석 연구원: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
- 수석 연구원: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
- 수석 연구원: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
- 수석 연구원: YJ Lee, M.D., Korea University
- 수석 연구원: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
- 수석 연구원: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
- 수석 연구원: JS Yu, M.D., Dankook University
- 수석 연구원: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
- 수석 연구원: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
- 수석 연구원: WY Chung, M.D., Inje University
- 수석 연구원: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
- 수석 연구원: CY Kim, M.D., daejin medical center
- 수석 연구원: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
- 수석 연구원: MJ Park, M.D., Inje University
- 연구 의자: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
- 수석 연구원: BK Suh, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
- 수석 연구원: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
- 수석 연구원: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
- 수석 연구원: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
- 수석 연구원: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
- 수석 연구원: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
- 수석 연구원: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
- 수석 연구원: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
- 수석 연구원: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
- 수석 연구원: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
- 수석 연구원: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
- 수석 연구원: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
- 수석 연구원: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
- 수석 연구원: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
- 수석 연구원: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
- 수석 연구원: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
- 수석 연구원: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
- 수석 연구원: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
- 수석 연구원: JH Kim, M.D., Inje University
- 수석 연구원: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
- 수석 연구원: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
- 수석 연구원: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
- 수석 연구원: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
- 수석 연구원: SM Lee, M.D., Hanyang University
- 수석 연구원: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
- 수석 연구원: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
- 수석 연구원: SY Ahn, M.D., Kangwon National University Hospital
- 수석 연구원: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
- 수석 연구원: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- 수석 연구원: EY Kim, M.D., Chosun University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee HS, Kum CD, Rho JG, Hwang JS. Long-term effectiveness of growth hormone therapy in children born small for gestational age: An analysis of LG growth study data. PLoS One. 2022 Apr 26;17(4):e0266329. doi: 10.1371/journal.pone.0266329. eCollection 2022.
- Lim HH, Kim YM, Lee GM, Yu J, Han HS, Yu J. Growth Responses During 3 Years of Growth Hormone Treatment in Children and Adolescents With Growth Hormone Deficiency: Comparison Between Idiopathic, Organic and Isolated Growth Hormone Deficiency, and Multiple Pituitary Hormone Deficiency. J Korean Med Sci. 2022 Mar 21;37(11):e90. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e90.
- Cho WK, Ahn MB, Kim EY, Cho KS, Jung MH, Suh BK. Predicting First-Year Growth in Response to Growth Hormone Treatment in Prepubertal Korean Children with Idiopathic Growth Hormone Deficiency: Analysis of Data from the LG Growth Study Database. J Korean Med Sci. 2020 May 18;35(19):e151. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e151.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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