Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig sikkerhet og effektivitet av veksthormon med GHD, TS, CRF, SGA, ISS og PWS hos barn (LGS)

17. februar 2021 oppdatert av: LG Chem

En åpen, multisenter, prospektiv og retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten av veksthormonbehandling (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) med GHD, TS, CRF, SGA, ISS og PWS hos barn

Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten av veksthormon (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) behandling med GHD (veksthormonmangel), TS (Turner Syndrom),CRF (kronisk nyresvikt), SGA (liten for svangerskapsalder), og ISS (idiopatisk kort statur).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • CH Shin, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • CH Shin, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med GHD, TS, CRF, SGA og ISS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kortvokste barn i alderen 2 år eller mer
  • barn med GHD,TS, CRF, SGA eller ISS
  • skriftlig informert samtykke fra personen, personens forelder eller verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
veksthormon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetstiltak: uønsket hendelse
Tidsramme: opptil 2 år etter epifyselukking
opptil 2 år etter epifyselukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitetsmål : forskjell i målhøyde og slutthøyde
Tidsramme: opptil 2 år etter epifyselukking
opptil 2 år etter epifyselukking
effektivitet: forskjell i høydehastighet mellom baseline og hvert år
Tidsramme: opptil 2 år etter epifyselukking
opptil 2 år etter epifyselukking
effektivitetsmål: forskjell i høyde SDS for CA mellom baseline og hver 6. måned
Tidsramme: opptil 2 år etter epifyselukking
opptil 2 år etter epifyselukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LG Chem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
  • Hovedetterforsker: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
  • Hovedetterforsker: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
  • Hovedetterforsker: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
  • Hovedetterforsker: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
  • Hovedetterforsker: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
  • Hovedetterforsker: YJ Lee, M.D., Korea University
  • Hovedetterforsker: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
  • Hovedetterforsker: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
  • Hovedetterforsker: JS Yu, M.D., Dankook University
  • Hovedetterforsker: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
  • Hovedetterforsker: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Hovedetterforsker: WY Chung, M.D., Inje University
  • Hovedetterforsker: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
  • Hovedetterforsker: CY Kim, M.D., daejin medical center
  • Hovedetterforsker: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
  • Hovedetterforsker: MJ Park, M.D., Inje University
  • Studiestol: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
  • Hovedetterforsker: BK Suh, M.D., Seoul ST. Mary's Hospital
  • Hovedetterforsker: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
  • Hovedetterforsker: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
  • Hovedetterforsker: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
  • Hovedetterforsker: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
  • Hovedetterforsker: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
  • Hovedetterforsker: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
  • Hovedetterforsker: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
  • Hovedetterforsker: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Hovedetterforsker: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
  • Hovedetterforsker: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
  • Hovedetterforsker: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
  • Hovedetterforsker: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
  • Hovedetterforsker: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
  • Hovedetterforsker: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
  • Hovedetterforsker: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
  • Hovedetterforsker: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
  • Hovedetterforsker: JH Kim, M.D., Inje University
  • Hovedetterforsker: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
  • Hovedetterforsker: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
  • Hovedetterforsker: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
  • Hovedetterforsker: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
  • Hovedetterforsker: SM Lee, M.D., Hanyang University
  • Hovedetterforsker: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
  • Hovedetterforsker: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
  • Hovedetterforsker: SY Ahn, M.D., KangWon National University Hospital
  • Hovedetterforsker: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
  • Hovedetterforsker: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Hovedetterforsker: EY Kim, M.D., Chosun university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2032

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LG-HGOS001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere