Innocuité et efficacité à long terme de l'hormone de croissance avec GHD, TS, CRF, SGA, ISS et PWS chez les enfants (LGS)
17 février 2021 mis à jour par: LG Chem
Une étude observationnelle ouverte, multicentrique, prospective et rétrospective pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du traitement par l'hormone de croissance (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) Avec GHD, TS, CRF, SGA, ISS et PWS chez les enfants
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du traitement par hormone de croissance (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) avec GHD (déficit en hormone de croissance), TS (syndrome de Turner), CRF (insuffisance rénale chronique), SGA (petit pour l'âge gestationnel) et ISS (petite taille idiopathique).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YoungHwan Jang
- Numéro de téléphone: 82-2-6924-3158
- E-mail: younghj@lgls.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- CH Shin, M.D.
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Chercheur principal:
- CH Shin, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants avec GHD, TS, CRF, SGA et ISS
La description
Critère d'intégration:
- enfants de petite taille âgés de 2 ans ou plus
- enfants avec GHD, TS, CRF, SGA ou ISS
- consentement éclairé écrit de la personne, du parent ou du tuteur légal de la personne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hormone de croissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de sécurité : événement indésirable
Délai: jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure d'efficacité : différence entre la hauteur cible et la hauteur finale
Délai: jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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Efficacité : différence de vitesse de hauteur entre la référence et chaque année
Délai: jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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mesure d'efficacité : différence de taille SDS pour CA entre la ligne de base et tous les 6 mois
Délai: jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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jusqu'à 2 ans après la fermeture épiphysaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
- Chercheur principal: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
- Chercheur principal: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
- Chercheur principal: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
- Chercheur principal: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
- Chercheur principal: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
- Chercheur principal: YJ Lee, M.D., Korea University
- Chercheur principal: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
- Chercheur principal: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
- Chercheur principal: JS Yu, M.D., Dankook University
- Chercheur principal: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
- Chercheur principal: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
- Chercheur principal: WY Chung, M.D., Inje University
- Chercheur principal: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
- Chercheur principal: CY Kim, M.D., daejin medical center
- Chercheur principal: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
- Chercheur principal: MJ Park, M.D., Inje University
- Chaise d'étude: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
- Chercheur principal: BK Suh, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
- Chercheur principal: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
- Chercheur principal: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
- Chercheur principal: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
- Chercheur principal: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
- Chercheur principal: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
- Chercheur principal: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
- Chercheur principal: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
- Chercheur principal: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
- Chercheur principal: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
- Chercheur principal: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
- Chercheur principal: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
- Chercheur principal: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
- Chercheur principal: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
- Chercheur principal: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
- Chercheur principal: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
- Chercheur principal: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
- Chercheur principal: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
- Chercheur principal: JH Kim, M.D., Inje University
- Chercheur principal: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
- Chercheur principal: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
- Chercheur principal: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
- Chercheur principal: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
- Chercheur principal: SM Lee, M.D., Hanyang University
- Chercheur principal: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
- Chercheur principal: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
- Chercheur principal: SY Ahn, M.D., Kangwon National University Hospital
- Chercheur principal: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
- Chercheur principal: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- Chercheur principal: EY Kim, M.D., Chosun University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee HS, Kum CD, Rho JG, Hwang JS. Long-term effectiveness of growth hormone therapy in children born small for gestational age: An analysis of LG growth study data. PLoS One. 2022 Apr 26;17(4):e0266329. doi: 10.1371/journal.pone.0266329. eCollection 2022.
- Lim HH, Kim YM, Lee GM, Yu J, Han HS, Yu J. Growth Responses During 3 Years of Growth Hormone Treatment in Children and Adolescents With Growth Hormone Deficiency: Comparison Between Idiopathic, Organic and Isolated Growth Hormone Deficiency, and Multiple Pituitary Hormone Deficiency. J Korean Med Sci. 2022 Mar 21;37(11):e90. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e90.
- Cho WK, Ahn MB, Kim EY, Cho KS, Jung MH, Suh BK. Predicting First-Year Growth in Response to Growth Hormone Treatment in Prepubertal Korean Children with Idiopathic Growth Hormone Deficiency: Analysis of Data from the LG Growth Study Database. J Korean Med Sci. 2020 May 18;35(19):e151. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e151.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2032
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Première publication (Estimation)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Insuffisance rénale chronique
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles chromosomiques
- Maladies osseuses, développement
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Insuffisance rénale chronique
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
- Nanisme
Autres numéros d'identification d'étude
- LG-HGOS001
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