Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sikkerhed og effektivitet af væksthormon med GHD, TS, CRF, SGA, ISS og PWS hos børn (LGS)

17. februar 2021 opdateret af: LG Chem

Et åbent, multicenter, prospektivt og retrospektivt observationsstudie for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af væksthormonbehandling (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) med GHD, TS, CRF, SGA, ISS og PWS hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af væksthormon (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) behandling med GHD (Growth Hormone Deficiency), TS (Turner Syndrome),CRF (kronisk nyresvigt), SGA (Small for Gestational Age) og ISS (Idiopatisk Short Stature).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • CH Shin, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • CH Shin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med GHD, TS, CRF, SGA og ISS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 2 år eller derover
  • børn med GHD,TS, CRF, SGA eller ISS
  • skriftligt informeret samtykke fra personen, personens forælder eller værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
væksthormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsforanstaltning: uønsket hændelse
Tidsramme: op til 2 år efter epifyselukning
op til 2 år efter epifyselukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitetsmål: forskel i målhøjde og sluthøjde
Tidsramme: op til 2 år efter epifyselukning
op til 2 år efter epifyselukning
effektivitet: forskel i højdehastighed mellem baseline og hvert år
Tidsramme: op til 2 år efter epifyselukning
op til 2 år efter epifyselukning
effektivitetsmål: forskel i højde SDS for CA mellem baseline og hver 6. måned
Tidsramme: op til 2 år efter epifyselukning
op til 2 år efter epifyselukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LG Chem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
  • Ledende efterforsker: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University Hospital
  • Ledende efterforsker: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
  • Ledende efterforsker: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
  • Ledende efterforsker: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
  • Ledende efterforsker: YJ Lee, M.D., Korea University
  • Ledende efterforsker: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
  • Ledende efterforsker: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
  • Ledende efterforsker: JS Yu, M.D., Dankook University
  • Ledende efterforsker: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
  • Ledende efterforsker: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Ledende efterforsker: WY Chung, M.D., Inje University
  • Ledende efterforsker: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
  • Ledende efterforsker: CY Kim, M.D., daejin medical center
  • Ledende efterforsker: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
  • Ledende efterforsker: MJ Park, M.D., Inje University
  • Studiestol: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
  • Ledende efterforsker: BK Suh, M.D., Seoul St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
  • Ledende efterforsker: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
  • Ledende efterforsker: SH Park, M.D., St Vincent's hospital
  • Ledende efterforsker: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
  • Ledende efterforsker: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
  • Ledende efterforsker: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
  • Ledende efterforsker: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
  • Ledende efterforsker: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Ledende efterforsker: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
  • Ledende efterforsker: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
  • Ledende efterforsker: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
  • Ledende efterforsker: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
  • Ledende efterforsker: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
  • Ledende efterforsker: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
  • Ledende efterforsker: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
  • Ledende efterforsker: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
  • Ledende efterforsker: JH Kim, M.D., Inje University
  • Ledende efterforsker: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
  • Ledende efterforsker: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
  • Ledende efterforsker: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
  • Ledende efterforsker: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
  • Ledende efterforsker: SM Lee, M.D., Hanyang University
  • Ledende efterforsker: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
  • Ledende efterforsker: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
  • Ledende efterforsker: SY Ahn, M.D., Kangwon National University Hospital
  • Ledende efterforsker: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: EY Kim, M.D., Chosun university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2032

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LG-HGOS001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner