Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit op lange termijn van groeihormoon met GHD, TS, CRF, SGA, ISS en PWS bij kinderen (LGS)

17 februari 2021 bijgewerkt door: LG Chem

Een open, multicenter, prospectief en retrospectief observatieonderzoek om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van behandeling met groeihormoon (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) met GHD, TS, CRF, SGA, ISS en PWS bij kinderen te evalueren

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn te evalueren van de behandeling met groeihormoon (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) met GHD (Growth Hormone Deficiency), TS (Turner Syndrome), CRF (Chronic Renal Failure), SGA (klein voor zwangerschapsduur) en ISS (idiopathische korte gestalte).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • CH Shin, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • CH Shin, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met GHD, TS, CRF, SGA en ISS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kleine gestalte kinderen van 2 jaar of ouder
  • kinderen met GHD,TS, CRF, SGA of ISS
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de persoon, de ouder of wettelijke voogd van de persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groeihormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsmaatregel: bijwerking
Tijdsspanne: tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effectiviteitsmaat: verschil in doelhoogte en uiteindelijke hoogte
Tijdsspanne: tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
effectiviteit : verschil in hoogtesnelheid tussen Baseline en elk jaar
Tijdsspanne: tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
effectiviteitsmeting: lengteverschil SDS voor CA tussen baseline en elke 6 maanden
Tijdsspanne: tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf
tot 2 jaar na sluiting van de epifysairschijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LG Chem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
  • Hoofdonderzoeker: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
  • Hoofdonderzoeker: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
  • Hoofdonderzoeker: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
  • Hoofdonderzoeker: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: YJ Lee, M.D., Korea University
  • Hoofdonderzoeker: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JS Yu, M.D., Dankook University
  • Hoofdonderzoeker: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: WY Chung, M.D., Inje University
  • Hoofdonderzoeker: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
  • Hoofdonderzoeker: CY Kim, M.D., daejin medical center
  • Hoofdonderzoeker: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: MJ Park, M.D., Inje University
  • Studie stoel: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: BK Suh, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hoofdonderzoeker: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
  • Hoofdonderzoeker: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
  • Hoofdonderzoeker: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
  • Hoofdonderzoeker: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Hoofdonderzoeker: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
  • Hoofdonderzoeker: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
  • Hoofdonderzoeker: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: JH Kim, M.D., Inje University
  • Hoofdonderzoeker: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: SM Lee, M.D., Hanyang University
  • Hoofdonderzoeker: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
  • Hoofdonderzoeker: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: SY Ahn, M.D., Kangwon National University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
  • Hoofdonderzoeker: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Hoofdonderzoeker: EY Kim, M.D., Chosun University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2032

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LG-HGOS001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren