小児におけるGHD、TS、CRF、SGA、ISS、およびPWSによる成長ホルモンの長期的な安全性と有効性 (LGS)
2021年2月17日 更新者：LG Chem
小児におけるGHD、TS、CRF、SGA、ISS、およびPWSによる成長ホルモン（ユートロピン注射/ユートロピンプラス注射）治療の長期的な安全性と有効性を評価するための、オープン、多施設、前向きおよび遡及的観察研究
この研究の目的は、GHD（成長ホルモン欠乏症）、TS（ターナー症候群）、CRF（慢性腎不全）、 SGA (在胎期間小)、および ISS (特発性低身長)。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YoungHwan Jang
- 電話番号：82-2-6924-3158
- メール：younghj@lgls.com
研究場所
-
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-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- CH Shin, M.D.
-
主任研究者：
- CH Shin, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GHD、TS、CRF、SGA、およびISSの子供
説明
包含基準:
- 2歳以上の低身長児
- GHD、TS、CRF、SGAまたはISSの子供
- 本人、親または法定後見人からの書面によるインフォームド コンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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成長ホルモン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全対策：有害事象
時間枠：骨端線閉鎖後最大2年
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骨端線閉鎖後最大2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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効果測定：目標高さと最終高さの差
時間枠：骨端線閉鎖後最大2年
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骨端線閉鎖後最大2年
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有効性 : ベースラインと毎年の高さ速度の違い
時間枠：骨端線閉鎖後最大2年
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骨端線閉鎖後最大2年
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有効性測定: ベースラインと 6 か月ごとの CA の身長 SDS の差
時間枠：骨端線閉鎖後最大2年
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骨端線閉鎖後最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HW Chae, M.D.、Kangnam Severance Hospital
- 主任研究者：KS Sim, M.D.、Kangdong KyungHee University hospital
- 主任研究者：IT Hwang, M.D.、Kangdong Sacred Heart Hospital
- 主任研究者：SC Chung, M.D.、Konkook University hospital
- 主任研究者：CW Ko, M.D.、Kyungpook National University Hospital
- 主任研究者：HS Kim, M.D.、Keimyung University Hospital
- 主任研究者：YJ Lee, M.D.、Korea University
- 主任研究者：KH Lee, M.D.、Korea University Anam Hospital
- 主任研究者：JH Lee, M.D.、Kosin University Hospital
- 主任研究者：JS Yu, M.D.、Dankook University
- 主任研究者：JH Yu, M.D.、Dong-A University Hospital
- 主任研究者：SY Lee, M.D.、SMG-SNU Boramae Medical Center
- 主任研究者：WY Chung, M.D.、Inje University
- 主任研究者：Yl Shin, M.D.、Buchun Soonchunhyang university hospital
- 主任研究者：CY Kim, M.D.、daejin medical center
- 主任研究者：DK Jin, M.D.、Samsung Medical Center
- 主任研究者：MJ Park, M.D.、Inje University
- スタディチェア：CH Shin, M.D.、Seoul National University Hospital
- 主任研究者：BK Suh, M.D.、Seoul st. mary's hospital
- 主任研究者：HW Yoo, M.D.、Asan Medical Center
- 主任研究者：MH Jung, M.D.、Yeouide St. Mary's hospital
- 主任研究者：SH Park, M.D.、St Vincent's Hospital
- 主任研究者：DH Kim, M.D.、Sowha children's hospital
- 主任研究者：DH Lee, M.D.、Seoul Soonchunhyang university hospital
- 主任研究者：HS Kim, M.D.、Sinchon Severance Hospital
- 主任研究者：JS Hwang, M.D.、Ajou University School of Medicine
- 主任研究者：SY Kim, M.D.、Pusan National University Yangsan Hospital
- 主任研究者：JD Kim, M.D.、Wonkwang University School of Medicine & Hospital
- 主任研究者：HS Han, M.D.、Chungbuk National University Hospital
- 主任研究者：KH Lee, M.D.、Wonkwang University Sanbon Medical Center
- 主任研究者：EK Yoo, M.D.、Bunsangcha hospital
- 主任研究者：BK Lim, M.D.、Wonju Christian Hospital
- 主任研究者：JH Kang, M.D.、Eulji University Hospital
- 主任研究者：JY Seo, M.D.、Eulji General Hospital
- 主任研究者：HS Kim, M.D.、ehwa university medical center
- 主任研究者：JE Lee, M.D.、Inha University Hospital
- 主任研究者：JH Kim, M.D.、Inje University
- 主任研究者：CJ Kim, M.D.、Chonnam National University Hospital
- 主任研究者：DY Lee, M.D.、Chonbuk National University Hospital
- 主任研究者：KS Shin, M.D.、Jeju National University Hospital
- 主任研究者：IT Hwang, M.D.、Hallym University Medical Center
- 主任研究者：SM Lee, M.D.、Hanyang University
- 主任研究者：KH Lee, M.D.、Korea University Guro Hospital
- 主任研究者：KS Jo, M.D.、Bucheon St. Mary's Hospital
- 主任研究者：SY Ahn, M.D.、KangWon National University Hospital
- 主任研究者：PS Oh, M.D.、Chuncheon Sacred Heart Hospital
- 主任研究者：S Yang, M.D.、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- 主任研究者：EY Kim, M.D.、Chosun university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee HS, Kum CD, Rho JG, Hwang JS. Long-term effectiveness of growth hormone therapy in children born small for gestational age: An analysis of LG growth study data. PLoS One. 2022 Apr 26;17(4):e0266329. doi: 10.1371/journal.pone.0266329. eCollection 2022.
- Lim HH, Kim YM, Lee GM, Yu J, Han HS, Yu J. Growth Responses During 3 Years of Growth Hormone Treatment in Children and Adolescents With Growth Hormone Deficiency: Comparison Between Idiopathic, Organic and Isolated Growth Hormone Deficiency, and Multiple Pituitary Hormone Deficiency. J Korean Med Sci. 2022 Mar 21;37(11):e90. doi: 10.3346/jkms.2022.37.e90.
- Cho WK, Ahn MB, Kim EY, Cho KS, Jung MH, Suh BK. Predicting First-Year Growth in Response to Growth Hormone Treatment in Prepubertal Korean Children with Idiopathic Growth Hormone Deficiency: Analysis of Data from the LG Growth Study Database. J Korean Med Sci. 2020 May 18;35(19):e151. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e151.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2032年12月31日
研究の完了 (予想される)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。