Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig säkerhet och effektivitet av tillväxthormon med GHD, TS, CRF, SGA, ISS och PWS hos barn (LGS)

17 februari 2021 uppdaterad av: LG Chem

En öppen, multicenter, prospektiv och retrospektiv observationsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av behandling med tillväxthormon (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) med GHD, TS, CRF, SGA, ISS och PWS hos barn

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av behandling med tillväxthormon (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) med GHD (tillväxthormonbrist), TS (Turners syndrom), CRF (kronisk njursvikt), SGA (liten för gestationsålder) och ISS (idiopatisk kortväxt).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • CH Shin, M.D.
        • Huvudutredare:
          • CH Shin, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med GHD, TS, CRF, SGA och ISS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kortvuxna barn i åldern 2 år eller äldre
  • barn med GHD,TS, CRF, SGA eller ISS
  • skriftligt informerat samtycke från personen, personens förälder eller vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tillväxthormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetsåtgärd: skadlig händelse
Tidsram: upp till 2 år efter epifysstängning
upp till 2 år efter epifysstängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effektivitetsmått: skillnad i målhöjd och sluthöjd
Tidsram: upp till 2 år efter epifysstängning
upp till 2 år efter epifysstängning
effektivitet: skillnad i höjdhastighet mellan baslinjen och varje år
Tidsram: upp till 2 år efter epifysstängning
upp till 2 år efter epifysstängning
effektivitetsmått: skillnad i höjd SDS för CA mellan baslinjen och var sjätte månad
Tidsram: upp till 2 år efter epifysstängning
upp till 2 år efter epifysstängning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LG Chem

Utredare

  • Huvudutredare: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
  • Huvudutredare: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
  • Huvudutredare: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
  • Huvudutredare: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
  • Huvudutredare: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
  • Huvudutredare: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
  • Huvudutredare: YJ Lee, M.D., Korea University
  • Huvudutredare: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
  • Huvudutredare: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
  • Huvudutredare: JS Yu, M.D., Dankook University
  • Huvudutredare: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
  • Huvudutredare: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Huvudutredare: WY Chung, M.D., Inje University
  • Huvudutredare: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
  • Huvudutredare: CY Kim, M.D., daejin medical center
  • Huvudutredare: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
  • Huvudutredare: MJ Park, M.D., Inje University
  • Studiestol: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
  • Huvudutredare: BK Suh, M.D., Seoul ST. Mary's Hospital
  • Huvudutredare: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
  • Huvudutredare: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
  • Huvudutredare: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
  • Huvudutredare: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
  • Huvudutredare: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
  • Huvudutredare: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
  • Huvudutredare: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Huvudutredare: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
  • Huvudutredare: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Huvudutredare: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
  • Huvudutredare: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
  • Huvudutredare: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
  • Huvudutredare: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
  • Huvudutredare: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
  • Huvudutredare: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
  • Huvudutredare: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
  • Huvudutredare: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
  • Huvudutredare: JH Kim, M.D., Inje University
  • Huvudutredare: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
  • Huvudutredare: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
  • Huvudutredare: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
  • Huvudutredare: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
  • Huvudutredare: SM Lee, M.D., Hanyang University
  • Huvudutredare: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
  • Huvudutredare: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
  • Huvudutredare: SY Ahn, M.D., KangWon National University Hospital
  • Huvudutredare: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
  • Huvudutredare: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Huvudutredare: EY Kim, M.D., Chosun university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2032

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LG-HGOS001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormonbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera