Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność hormonu wzrostu z GHD, TS, CRF, SGA, ISS i PWS u dzieci (LGS)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: LG Chem

Otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne i retrospektywne badanie obserwacyjne oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność leczenia hormonem wzrostu (Eutropin Inj. / Eutropin Plus Inj.) za pomocą GHD, TS, CRF, SGA, ISS i PWS u dzieci

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leczenia hormonem wzrostu (Eutropin Inj./Eutropin plus Inj.) z GHD (niedobór hormonu wzrostu), TS (zespół Turnera), CRF (przewlekła niewydolność nerek), SGA (mały jak na wiek ciążowy) i ISS (idiopatyczny niski wzrost).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • CH Shin, M.D.
        • Główny śledczy:
          • CH Shin, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z GHD, TS, CRF, SGA i ISS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci niskiego wzrostu w wieku 2 lat lub więcej
  • dzieci z GHD, TS, CRF, SGA lub ISS
  • pisemna świadoma zgoda osoby, jej rodzica lub opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
hormon wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środek bezpieczeństwa : zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: do 2 lat po zamknięciu nasady
do 2 lat po zamknięciu nasady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
miara efektywności: różnica między wysokością docelową a wysokością końcową
Ramy czasowe: do 2 lat po zamknięciu nasady
do 2 lat po zamknięciu nasady
skuteczność: różnica prędkości na wysokości między linią bazową a każdym rokiem
Ramy czasowe: do 2 lat po zamknięciu nasady
do 2 lat po zamknięciu nasady
miara skuteczności: różnica wzrostu SDS dla CA między punktem wyjściowym a co 6 miesięcy
Ramy czasowe: do 2 lat po zamknięciu nasady
do 2 lat po zamknięciu nasady

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LG Chem

Śledczy

  • Główny śledczy: HW Chae, M.D., Kangnam Severance Hospital
  • Główny śledczy: KS Sim, M.D., Kangdong KyungHee University hospital
  • Główny śledczy: IT Hwang, M.D., Kangdong Sacred Heart Hospital
  • Główny śledczy: SC Chung, M.D., Konkook University hospital
  • Główny śledczy: CW Ko, M.D., Kyungpook National University Hospital
  • Główny śledczy: HS Kim, M.D., Keimyung University Hospital
  • Główny śledczy: YJ Lee, M.D., Korea University
  • Główny śledczy: KH Lee, M.D., Korea University Anam Hospital
  • Główny śledczy: JH Lee, M.D., Kosin University Hospital
  • Główny śledczy: JS Yu, M.D., Dankook University
  • Główny śledczy: JH Yu, M.D., Dong-A University Hospital
  • Główny śledczy: SY Lee, M.D., SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Główny śledczy: WY Chung, M.D., Inje University
  • Główny śledczy: Yl Shin, M.D., Buchun Soonchunhyang university hospital
  • Główny śledczy: CY Kim, M.D., daejin medical center
  • Główny śledczy: DK Jin, M.D., Samsung Medical Center
  • Główny śledczy: MJ Park, M.D., Inje University
  • Krzesło do nauki: CH Shin, M.D., Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: BK Suh, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
  • Główny śledczy: HW Yoo, M.D., Asan Medical Center
  • Główny śledczy: MH Jung, M.D., Yeouide St. Mary's hospital
  • Główny śledczy: SH Park, M.D., St Vincent's Hospital
  • Główny śledczy: DH Kim, M.D., Sowha children's hospital
  • Główny śledczy: DH Lee, M.D., Seoul Soonchunhyang university hospital
  • Główny śledczy: HS Kim, M.D., Sinchon Severance Hospital
  • Główny śledczy: JS Hwang, M.D., Ajou University School of Medicine
  • Główny śledczy: SY Kim, M.D., Pusan National University Yangsan Hospital
  • Główny śledczy: JD Kim, M.D., Wonkwang University School of Medicine & Hospital
  • Główny śledczy: HS Han, M.D., Chungbuk National University Hospital
  • Główny śledczy: KH Lee, M.D., Wonkwang University Sanbon Medical Center
  • Główny śledczy: EK Yoo, M.D., Bunsangcha hospital
  • Główny śledczy: BK Lim, M.D., Wonju Christian Hospital
  • Główny śledczy: JH Kang, M.D., Eulji University Hospital
  • Główny śledczy: JY Seo, M.D., Eulji General Hospital
  • Główny śledczy: HS Kim, M.D., ehwa university medical center
  • Główny śledczy: JE Lee, M.D., Inha University Hospital
  • Główny śledczy: JH Kim, M.D., Inje University
  • Główny śledczy: CJ Kim, M.D., Chonnam National University Hospital
  • Główny śledczy: DY Lee, M.D., Chonbuk National University Hospital
  • Główny śledczy: KS Shin, M.D., Jeju National University Hospital
  • Główny śledczy: IT Hwang, M.D., Hallym University Medical Center
  • Główny śledczy: SM Lee, M.D., Hanyang University
  • Główny śledczy: KH Lee, M.D., Korea University Guro Hospital
  • Główny śledczy: KS Jo, M.D., Bucheon St. Mary's Hospital
  • Główny śledczy: SY Ahn, M.D., Kangwon National University Hospital
  • Główny śledczy: PS Oh, M.D., Chuncheon Sacred Heart Hospital
  • Główny śledczy: S Yang, M.D., Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Główny śledczy: EY Kim, M.D., Chosun University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG-HGOS001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj