중환자의 장기 기능 장애 진행에 락툴로오스를 사용한 완하제 요법의 영향.
연구의 주요 특징: 치료 개입. 변비는 중환자에게 흔한 합병증입니다. 이당류 락툴로오스는 완하제 삼투 작용을 합니다. 중증 환자의 변비와 관련된 증거가 부족하고 잠재적 위험이 있는 경우, 이 연구는 중증 환자의 예후에 완하제 요법의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설: 변비는 장 기능 장애의 임상 스펙트럼의 일부이며 치료할 경우 중환자의 예후가 개선될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 순차 장기 부전 점수 평가(SOFA)에 의한 장기 부전 평가를 통해 중환자의 예후에 매일 완하제 요법이 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이환율 데이터, 즉 혈류 감염, 폐렴 및 중증 패혈증의 발생률, 기계 환기가 없는 일수, 입원 기간, ICU 및 병원 사망률을 평가할 것입니다.
이 연구는 UNIFESP의 상파울루 병원 중환자실 2곳에서 실시될 예정입니다. 포함 기준: 기계적 인공호흡을 받고 ICU에 3일 이상 머물 것으로 예상되며 경장 영양의 형태로 전체 영양 지원의 최소 20%를 받는 환자. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1 - 의료 처방에 따라 치료받은 환자. 그룹 2 - 환자는 매일 대피하기 위해 락툴론을 투여받습니다. 중재군에 포함된 환자는 8시간 후 8개 중 라툴로스 30ml를 투여받게 된다. 필요한 경우 환자를 모니터링하고 용량과 절차를 조정합니다. 그것은 그룹당 44명의 환자를 포함하도록 의도된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- São Paulo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU 환자는 3일 더 머물 것으로 예상되며 기계 환기를 사용하고 계산된 영양소 섭취량의 최소 20%를 장관으로 섭취합니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임신,
- 경장 영양에 대한 금기,
- 간질환 환자,
- 락툴 로스 사용에 대한 금기 사항,
- 예후가 좋지 않거나 완전한 치료 적응증 투자가 없는 환자,
- 결장루 또는 회장루의 존재,
- 장 질환,
- 질병 크론병과 같은
- 궤양성 대장염,
- 짧은 창자 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락툴론
락툴론을 투여받는 환자
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환자는 락툴론을 매일 투여받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
관찰 그룹.
락툴론 그룹과 비교하십시오.
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환자는 락툴론을 매일 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA 점수 변경
기간: 포함 시점 및 14일 후
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등록 시점과 등록 후 14일 사이의 SOFA 점수 변화를 평가하거나 해당 날짜 이전에 발생한 경우 퇴원 또는 사망을 평가합니다.
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포함 시점 및 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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