Laksatiivisen hoidon vaikutus laktuloosin elinten toimintahäiriöiden kehittymiseen kriittisesti sairailla potilailla.
TUTKIMUKSEN TÄRKEIMMÄT OMINAISUUDET: terapeuttinen interventio. Ummetus on yleinen komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. Disakkaridilaktuloosilla on laksatiivista osmoottista aktiivisuutta. Koska todisteet ovat niukat ja vakavasti sairaiden potilaiden ummetukseen liittyvä mahdollinen riski, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laksatiivisen hoidon vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteeseen.
Tutkimushypoteesi: Ummetus on osa suoliston toimintahäiriöiden kliinistä kirjoa, ja jos sitä hoidetaan, se voi parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Arvioi päivittäisen laksatiivisen hoidon vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteeseen arvioimalla elinten vajaatoimintaa peräkkäisen elimen vajaatoiminnan pisteytysarvioinnin (SOFA) avulla. Arvioidaan myös sairastuvuustiedot, nimittäin verenkiertoinfektioiden, keuhkokuumeen ja vaikean sepsiksen ilmaantuvuus, koneellisen ventilaation vapaat päivät, sairaalahoidon pituus, teho-osasto ja sairaalakuolleisuus.
Tutkimus tehdään UNIFESPin sairaalan Sao Paulon kahdessa tehohoitoyksikössä. Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja joiden ennustetaan pysyvän teho-osastolla yli kolme päivää ja jotka saavat vähintään 20 % täydestä ravitsemustuesta enteraalisen ravinnon muodossa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - potilaat, joita hoidetaan lääkärin määräyksen mukaan. Ryhmä 2 - potilaat saavat laktulonia evakuoidakseen päivittäin. Interventioryhmään kuuluva potilas saa 30 ml 8:aa latuloosia 8 tunnissa. Potilaita seurataan, annosta ja toimenpiteitä muutetaan tarvittaessa. Ryhmään on tarkoitus sisällyttää 44 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- São Paulo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaiden odotetaan oleskelevan vielä 3 päivää koneellisella ventilaatiolla ja saavan vähintään 20 % lasketusta ravintoainesaannista enteraalisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta,
- raskaus,
- enteraalisen ravinnon vasta-aihe,
- potilailla, joilla on maksasairaus,
- laktuloosin käytön vasta-aiheet,
- potilaat, joilla on huono ennuste tai joilla ei ole täysiä terapeuttisia indikaatioita,
- kolostoman tai ileostoman esiintyminen,
- suoliston sairaudet,
- kuten Crohnin tauti,
- haavainen paksusuolitulehdus,
- lyhyen suolen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laktuloni
Laktulonia saavat potilaat
|
Potilaat saavat laktulonia päivittäiseen laksaatioon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Havaintoryhmä.
Vertaa laktuloniryhmään.
|
Potilaat saavat laktulonia päivittäiseen laksaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos SOFA-pisteissä
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä ja 14 päivää myöhemmin
|
Arvioi SOFA-pisteiden muutoksen ilmoittautumisajankohdan ja 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta tai kotiuttamisesta tai kuolemasta, jos se tapahtuu ennen kyseistä päivämäärää.
|
Sisällyttämishetkellä ja 14 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lactulona
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .