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이중 에너지 전산화단층촬영을 이용한 폐고혈압의 비침습적 진단

2017년 7월 12일 업데이트: Medical University of Graz

이중 에너지 전산화 단층 촬영을 이용한 폐고혈압의 비침습적 진단 - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 동적 조영 증강 이중 에너지 CT(DE-CT)에 의한 폐동맥 고혈압(PAH)의 진단을 위한 관련 혈역학 매개변수를 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 DE-CT로 우심장 카테터 삽입술을 받은 환자를 조사하여 혈역학 매개변수를 결정하고 다른 임상 조사에 의한 결과를 제어합니다. 연구자들은 이 비침습적 방법을 사용하여 폐혈량, 혈류 및 관류 이질성과 같은 PAH 환자의 진단과 관련된 매개변수를 결정할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐동맥고혈압(PAH)은 희귀하고 생명을 위협하는 질병입니다. 그것은 폐동맥압의 상승과 폐혈관 저항을 특징으로 합니다. 외막의 증식, 중막의 비대 및 내막의 섬유화를 특징으로 하는 작은 폐혈관의 리모델링을 현미경 수준에서 관찰할 수 있습니다.

초기 폐혈관 재형성 및 폐고혈압의 혈역학적 평가 및 식별을 위한 비침습적 기술은 침습적 우심장 도관술에 비해 현저한 실용적인 이점이 있지만 그 정확성과 신뢰성은 잘 확립되지 않았습니다.

현재 연구에서 조사관은 우심실 카테터 삽입술을 받았고 추가 동적 조영 강화 DE-CT 프로토콜을 사용하여 흉부 CT를 받을 예정인 환자를 조사하고 CT 스캔에서 새로운 매개변수뿐만 아니라 PAH 진단을 위한 확립된 매개변수를 도출합니다. 이들은 오른쪽 심장 카테터 삽입 및 이러한 환자에 대해 일상적으로 수행되는 다른 조사의 결과와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오른쪽 심장 카테터 삽입 데이터가 있는 환자

제외 기준:

  • 신장 기능이 저하된 환자
  • 지난 6개월 이내에 CT를 받은 환자
  • 조영제 불내성
  • 기타 표준 CT 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐혈관 질환
이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영 조사
방사능: 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영 조사

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s 조영제 투여

다른 이름들:
  • CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 에너지 전산화 단층 촬영으로 측정한 폐 혈류 및 부피
기간: 1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정
폐고혈압 환자의 폐혈류량과 체적의 차이 결정
1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압 환자의 임상소견과 이중에너지 전산화단층촬영 데이터의 비교
기간: 1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정
다른 상태 또는 유형의 폐고혈압 비교
1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정
이중 에너지 전산화 단층 촬영으로 결정된 폐 관류 이질성
기간: 1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정
폐 고혈압 환자의 국소 관류 차이 정량화
1개월 이내에 우측 심장 카테터 삽입으로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-356 ex 10/11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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