Ikke-invasiv diagnostikk av pulmonal hypertensjon med dobbeltenergi-tomografi
Ikke-invasiv diagnostikk av pulmonal hypertensjon med dobbeltenergi computertomografi - pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sjelden, livstruende sykdom. Det er preget av forhøyet pulmonal arterielt trykk og pulmonal vaskulær motstand. En remodellering av små lungekar preget av spredning av adventitia, hypertrofi av media og fibrose av intima kan observeres på mikroskopisk nivå.
Ikke-invasive teknikker for hemodynamisk vurdering og identifisering av tidlig pulmonal vaskulær remodellering og pulmonal hypertensjon har en markant praktisk fordel sammenlignet med invasiv høyre hjertekateterisering, men deres nøyaktighet og pålitelighet er ikke godt etablert.
I denne studien undersøker etterforskerne pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering og er planlagt for en thorax-CT med en ekstra dynamisk kontrastforsterket DE-CT-protokoll og utleder etablerte parametere for diagnostisering av PAH samt nye parametere fra CT-skanningen. Disse sammenlignes med resultater fra høyre hjertekateterisering og andre rutinemessige undersøkelser som utføres på disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med høyre hjertekateteriseringsdata
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon
- pasienter som har mottatt CT de siste seks månedene
- intoleranse for kontrastmateriale
- andre standard CT-kontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: lungekarsykdom
Dobbel-energi datatomografiundersøkelse
|
1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Kontrastmiddeladministrasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal blodstrøm og volum bestemmes av dobbel energi datatomografi
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
bestemmelse av forskjeller i pulmonal blodstrøm og volum hos pasienter med pulmonal hypertensjon
|
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av datautledet datatomografi med dobbel energi med kliniske funn fra pasienter med pulmonal hypertensjon
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
sammenligning av forskjellige tilstander eller typer pulmonal hypertensjon
|
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
|
Lungeperfusjonsheterogenitet bestemt av dobbel energi datatomografi
Tidsramme: målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
kvantifisering av regionale perfusjonsforskjeller hos pasienter med pulmonal hypertensjon
|
målinger med høyre hjertekateterisering innen 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-356 ex 10/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .