Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivinen diagnostiikka kaksoisenergian tietokonetomografialla

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Medical University of Graz

Keuhkoverenpainetaudin ei-invasiivinen diagnostiikka kaksoisenergian tietokonetomografialla – pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää hemodynaamiset parametrit keuhkoverenpainetaudin (PAH) diagnostiikkaan dynaamisella kontrastitehosteella kaksoisenergia-TT:llä (DE-CT). Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tutkivat potilaita, joille tehtiin oikean sydämen katetrointi DE-CT:llä hemodynaamisten parametrien määrittämiseksi ja tulosten kontrolloimiseksi muilla kliinisillä tutkimuksilla. Tutkijat odottavat, että tällä ei-invasiivisella menetelmällä voidaan määrittää PAH-potilaiden diagnoosin kannalta merkitykselliset parametrit, kuten keuhkojen veritilavuus, veren virtaus ja perfuusion heterogeenisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on harvinainen, henkeä uhkaava sairaus. Sille on ominaista kohonnut keuhkovaltimopaine ja keuhkojen verisuonten vastus. Mikroskooppisella tasolla voidaan havaita pienten keuhkosuonien uusiutuminen, jolle on ominaista adventitian proliferaatio, väliaineen hypertrofia ja sisäkalvon fibroosi.

Ei-invasiiviset tekniikat hemodynaamisen arvioimiseksi ja varhaisen keuhkosuonien uusiutumisen ja keuhkoverenpainetaudin tunnistamiseksi tarjoavat huomattavan käytännön edun verrattuna invasiiviseen oikean sydämen katetrointiin, mutta niiden tarkkuutta ja luotettavuutta ei ole vahvistettu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat potilaita, joille tehtiin oikean sydämen katetrointi ja joille on määrä tehdä rintakehän CT lisädynaamisella kontrastitehosteella DE-CT-protokollalla, ja he saavat vakiintuneet parametrit PAH-diagnoosille sekä uusia parametreja TT-kuvauksista. Näitä verrataan tuloksiin, jotka on saatu oikean sydämen katetroinnista ja muista näille potilaille rutiininomaisesti suoritettavista tutkimuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on oikean sydämen katetrointitiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt
  • potilaat, jotka ovat saaneet TT:tä edellisen kuuden kuukauden aikana
  • kontrastimateriaalin intoleranssi
  • muut tavanomaiset CT-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: keuhkoverisuonitauti
Kaksoisenergiatietokonetomografiatutkimus
Säteily: Kaksoisenergiatietokonetomografiatutkimus

1 x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s,

1 x 70 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s Varjoaineen anto

Muut nimet:
  • CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen verenvirtaus ja tilavuus määritetty kaksoisenergiatietokonetomografialla
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
keuhkoverenpainepotilaiden keuhkoverenvirtauksen ja tilavuuden erojen määrittäminen
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden energian tietokonetomografiasta saatujen tietojen vertailu keuhkoverenpainepotilaiden kliinisiin löydöksiin
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
keuhkoverenpainetaudin eri tilan tai tyypin vertailu
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
Keuhkojen perfuusion heterogeenisuus määritettynä kaksoisenergiatietokonetomografialla
Aikaikkuna: mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä
alueellisten perfuusioerojen kvantifiointi pulmonaalihypertensiopotilailla
mittaukset oikean sydämen katetroinnilla 1 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-356 ex 10/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kaksoisenergiatietokonetomografiatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa