- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607489
Diagnóstico não invasivo de hipertensão pulmonar com tomografia computadorizada de dupla energia
Diagnóstico Não Invasivo de Hipertensão Pulmonar com Tomografia Computadorizada de Dupla Energia - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença rara e potencialmente fatal. Caracteriza-se pela elevação da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular pulmonar. Observa-se ao nível microscópico uma remodelação dos pequenos vasos pulmonares caracterizada pela proliferação da adventícia, hipertrofia da média e fibrose da íntima.
Técnicas não invasivas para avaliação hemodinâmica e identificação de remodelamento vascular pulmonar precoce e hipertensão pulmonar têm uma vantagem prática marcante em comparação com o cateterismo cardíaco direito invasivo, no entanto, sua precisão e confiabilidade não estão bem estabelecidas.
No presente estudo, os investigadores examinaram pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e agendados para uma TC de tórax com um protocolo DE-CT dinâmico adicional com contraste dinâmico e derivaram parâmetros estabelecidos para o diagnóstico de HAP, bem como novos parâmetros das tomografias computadorizadas. Estes são comparados com os resultados do cateterismo cardíaco direito e outras investigações realizadas rotineiramente nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Áustria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dados de cateterismo cardíaco direito
Critério de exclusão:
- pacientes com função renal diminuída
- pacientes que receberam TC nos últimos seis meses
- intolerância ao material de contraste
- outras contra-indicações padrão de TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: doença vascular pulmonar
Investigação por tomografia computadorizada de dupla energia
|
1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml) 3-5ml/s Administração do agente de contraste
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo e volume sanguíneo pulmonar determinados por tomografia computadorizada de dupla energia
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
determinação de diferenças no fluxo sanguíneo pulmonar e no volume de pacientes com hipertensão pulmonar
|
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação de dados derivados de tomografia computadorizada de dupla energia com achados clínicos de pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
comparação de diferentes estados ou tipos de hipertensão pulmonar
|
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
Heterogeneidade da perfusão pulmonar determinada por tomografia computadorizada de dupla energia
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
quantificação das diferenças regionais de perfusão em pacientes com hipertensão pulmonar
|
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-356 ex 10/11
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