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Diagnóstico não invasivo de hipertensão pulmonar com tomografia computadorizada de dupla energia

12 de julho de 2017 atualizado por: Medical University of Graz

Diagnóstico Não Invasivo de Hipertensão Pulmonar com Tomografia Computadorizada de Dupla Energia - Estudo Piloto

O objetivo do estudo é determinar parâmetros hemodinâmicos relevantes para o diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar (HAP) por TC de dupla energia com contraste dinâmico (DE-CT). Neste estudo piloto, os investigadores investigam pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito com DE-CT para determinar parâmetros hemodinâmicos e controlar os resultados por outras investigações clínicas. Os investigadores esperam que com este método não invasivo possam ser determinados parâmetros relevantes para o diagnóstico dos doentes com HAP, como o volume sanguíneo pulmonar, o fluxo sanguíneo e a heterogeneidade da perfusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença rara e potencialmente fatal. Caracteriza-se pela elevação da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular pulmonar. Observa-se ao nível microscópico uma remodelação dos pequenos vasos pulmonares caracterizada pela proliferação da adventícia, hipertrofia da média e fibrose da íntima.

Técnicas não invasivas para avaliação hemodinâmica e identificação de remodelamento vascular pulmonar precoce e hipertensão pulmonar têm uma vantagem prática marcante em comparação com o cateterismo cardíaco direito invasivo, no entanto, sua precisão e confiabilidade não estão bem estabelecidas.

No presente estudo, os investigadores examinaram pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito e agendados para uma TC de tórax com um protocolo DE-CT dinâmico adicional com contraste dinâmico e derivaram parâmetros estabelecidos para o diagnóstico de HAP, bem como novos parâmetros das tomografias computadorizadas. Estes são comparados com os resultados do cateterismo cardíaco direito e outras investigações realizadas rotineiramente nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dados de cateterismo cardíaco direito

Critério de exclusão:

  • pacientes com função renal diminuída
  • pacientes que receberam TC nos últimos seis meses
  • intolerância ao material de contraste
  • outras contra-indicações padrão de TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: doença vascular pulmonar
Investigação por tomografia computadorizada de dupla energia

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml) 3-5ml/s Administração do agente de contraste

Outros nomes:
  • TC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo e volume sanguíneo pulmonar determinados por tomografia computadorizada de dupla energia
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
determinação de diferenças no fluxo sanguíneo pulmonar e no volume de pacientes com hipertensão pulmonar
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de dados derivados de tomografia computadorizada de dupla energia com achados clínicos de pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
comparação de diferentes estados ou tipos de hipertensão pulmonar
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
Heterogeneidade da perfusão pulmonar determinada por tomografia computadorizada de dupla energia
Prazo: medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês
quantificação das diferenças regionais de perfusão em pacientes com hipertensão pulmonar
medições com cateterismo cardíaco direito dentro de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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