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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01607489
Diagnostic non invasif de l'hypertension pulmonaire avec la tomodensitométrie à double énergie
Diagnostic non invasif de l'hypertension pulmonaire par tomodensitométrie à double énergie - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie rare, potentiellement mortelle. Elle se caractérise par une élévation de la pression artérielle pulmonaire et de la résistance vasculaire pulmonaire. Un remodelage des petits vaisseaux pulmonaires caractérisé par la prolifération de l'adventice, l'hypertrophie de la média et la fibrose de l'intima peut être observé au niveau microscopique.
Les techniques non invasives d'évaluation hémodynamique et d'identification du remodelage vasculaire pulmonaire précoce et de l'hypertension pulmonaire présentent un avantage pratique marqué par rapport au cathétérisme cardiaque droit invasif, cependant, leur précision et leur fiabilité ne sont pas bien établies.
Dans la présente étude, les chercheurs examinent les patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit et sont programmés pour un scanner thoracique avec un protocole DE-CT dynamique supplémentaire à contraste amélioré et dérivent des paramètres établis pour le diagnostic de l'HTAP ainsi que de nouveaux paramètres à partir des tomodensitogrammes. Ceux-ci sont comparés aux résultats du cathétérisme cardiaque droit et à d'autres investigations effectuées régulièrement sur ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Steiermark
-
Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec données de cathétérisme cardiaque droit
Critère d'exclusion:
- patients dont la fonction rénale est diminuée
- patients ayant reçu une TDM au cours des six mois précédents
- intolérance au produit de contraste
- autres contre-indications CT standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: maladie vasculaire pulmonaire
Examen par tomodensitométrie bi-énergie
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1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Administration d'agent de contraste
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin pulmonaire et volume déterminés par tomodensitométrie bi-énergie
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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détermination des différences de débit sanguin pulmonaire et de volume de patients souffrant d'hypertension pulmonaire
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mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des données dérivées de la tomodensitométrie biénergétique avec les résultats cliniques des patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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comparaison de différents états ou types d'hypertension pulmonaire
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mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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Hétérogénéité de la perfusion pulmonaire déterminée par tomodensitométrie bi-énergie
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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quantification des différences de perfusion régionales chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
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mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-356 ex 10/11
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