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Diagnostic non invasif de l'hypertension pulmonaire avec la tomodensitométrie à double énergie

12 juillet 2017 mis à jour par: Medical University of Graz

Diagnostic non invasif de l'hypertension pulmonaire par tomodensitométrie à double énergie - Étude pilote

L'objectif de l'étude est de déterminer les paramètres hémodynamiques pertinents pour le diagnostic de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) par CT bi-énergie à contraste dynamique (DE-CT). Dans cette étude pilote, les chercheurs enquêtent sur des patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit avec DE-CT pour déterminer les paramètres hémodynamiques et contrôler les résultats par d'autres investigations cliniques. Les chercheurs s'attendent à ce qu'à l'aide de cette méthode non invasive, les paramètres pertinents pour le diagnostic des patients atteints d'HTAP, tels que le volume sanguin pulmonaire, le débit sanguin et l'hétérogénéité de la perfusion, puissent être déterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie rare, potentiellement mortelle. Elle se caractérise par une élévation de la pression artérielle pulmonaire et de la résistance vasculaire pulmonaire. Un remodelage des petits vaisseaux pulmonaires caractérisé par la prolifération de l'adventice, l'hypertrophie de la média et la fibrose de l'intima peut être observé au niveau microscopique.

Les techniques non invasives d'évaluation hémodynamique et d'identification du remodelage vasculaire pulmonaire précoce et de l'hypertension pulmonaire présentent un avantage pratique marqué par rapport au cathétérisme cardiaque droit invasif, cependant, leur précision et leur fiabilité ne sont pas bien établies.

Dans la présente étude, les chercheurs examinent les patients qui ont subi un cathétérisme cardiaque droit et sont programmés pour un scanner thoracique avec un protocole DE-CT dynamique supplémentaire à contraste amélioré et dérivent des paramètres établis pour le diagnostic de l'HTAP ainsi que de nouveaux paramètres à partir des tomodensitogrammes. Ceux-ci sont comparés aux résultats du cathétérisme cardiaque droit et à d'autres investigations effectuées régulièrement sur ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec données de cathétérisme cardiaque droit

Critère d'exclusion:

  • patients dont la fonction rénale est diminuée
  • patients ayant reçu une TDM au cours des six mois précédents
  • intolérance au produit de contraste
  • autres contre-indications CT standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: maladie vasculaire pulmonaire
Examen par tomodensitométrie bi-énergie

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Administration d'agent de contraste

Autres noms:
  • TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin pulmonaire et volume déterminés par tomodensitométrie bi-énergie
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
détermination des différences de débit sanguin pulmonaire et de volume de patients souffrant d'hypertension pulmonaire
mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données dérivées de la tomodensitométrie biénergétique avec les résultats cliniques des patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
comparaison de différents états ou types d'hypertension pulmonaire
mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
Hétérogénéité de la perfusion pulmonaire déterminée par tomodensitométrie bi-énergie
Délai: mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois
quantification des différences de perfusion régionales chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
mesures avec cathétérisme cardiaque droit dans un délai d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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