Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью двухэнергетической компьютерной томографии
Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью двухэнергетической компьютерной томографии — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — редкое, опасное для жизни заболевание. Характеризуется повышением легочного артериального давления и сопротивления легочных сосудов. На микроскопическом уровне можно наблюдать ремоделирование мелких легочных сосудов, характеризующееся пролиферацией адвентиции, гипертрофией медии и фиброзом интимы.
Неинвазивные методы гемодинамической оценки и выявления раннего ремоделирования легочных сосудов и легочной гипертензии имеют заметное практическое преимущество по сравнению с инвазивной катетеризацией правых отделов сердца, однако их точность и надежность не установлены.
В настоящем исследовании исследователи обследуют пациентов, перенесших катетеризацию правых отделов сердца, которым назначена КТ грудной клетки с дополнительным протоколом ДЭ-КТ с динамическим контрастированием, и получают установленные параметры для диагностики ЛАГ, а также новые параметры КТ. Их сравнивают с результатами катетеризации правых отделов сердца и других исследований, обычно проводимых у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- данные о катетеризации правых отделов сердца
Критерий исключения:
- больные со сниженной функцией почек
- пациенты, получившие КТ в предыдущие шесть месяцев
- непереносимость контрастного вещества
- другие стандартные противопоказания к КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: легочно-сосудистые заболевания
Двухэнергетическая компьютерная томография
|
1x 20мл Ультравист (370мг Дж/мл)3-5мл/с, 1x 70 мл Ультравист (370 мг Дж/мл) 3-5 мл/с Введение контрастного вещества
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный кровоток и объем, определяемые с помощью двухэнергетической компьютерной томографии
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
определение различий легочного кровотока и объема у больных легочной гипертензией
|
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение данных двухэнергетической компьютерной томографии с клиническими данными пациентов с легочной гипертензией
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
сравнение различных состояний или типов легочной гипертензии
|
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
|
Неоднородность перфузии легких, определенная с помощью двухэнергетической компьютерной томографии
Временное ограничение: измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
количественная оценка региональных различий перфузии у пациентов с легочной гипертензией
|
измерения с катетеризацией правых отделов сердца в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-356 ex 10/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .