A pulmonalis hipertónia non-invazív diagnosztikája kettős energiájú számítógépes tomográfiával
A pulmonális hipertónia non-invazív diagnosztikája kettős energiájú számítógépes tomográfiával – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonális artériás hipertónia (PAH) ritka, életveszélyes betegség. Jellemzője a pulmonalis artériás nyomás emelkedése és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia. Mikroszkópos szinten megfigyelhető a kis tüdőerek átépülése, amelyet az adventitia proliferációja, a media hypertrophiája és az intima fibrózisa jellemez.
A hemodinamikai értékelésre és a korai pulmonalis vaszkuláris remodelling és pulmonalis hypertonia azonosítására szolgáló non-invazív technikák jelentős gyakorlati előnnyel rendelkeznek az invazív jobb szívkatéterezéshez képest, azonban pontosságuk és megbízhatóságuk nem megalapozott.
A jelen tanulmányban a kutatók olyan betegeket vizsgálnak, akik jobb szív katéterezésen estek át, és mellkas CT-re vannak betervezve egy további dinamikus kontrasztanyagos DE-CT protokollal, és megállapított paramétereket vezetnek le a PAH diagnózisához, valamint új paramétereket a CT-felvételekből. Ezeket összehasonlítják a jobb szív katéterezése és más, rutinszerűen ezeken a betegeken végzett vizsgálatok eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Ausztria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobb szív katéterezési adataival rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- csökkent vesefunkciójú betegek
- betegek, akik az előző hat hónapban CT-t kaptak
- kontrasztanyag intolerancia
- egyéb standard CT ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: tüdőérbetegség
Kettős energiás komputertomográfiás vizsgálat
|
1x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, 1x 70 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s Kontrasztanyag beadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő véráramlását és térfogatát kettős energiájú számítógépes tomográfia határozza meg
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
pulmonalis hypertoniás betegek pulmonalis véráramlásában és térfogatában mutatkozó különbségek meghatározása
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős energiájú számítógépes tomográfiából származó adatok összehasonlítása pulmonalis hypertoniás betegek klinikai eredményeivel
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
a pulmonális hipertónia különböző állapotainak vagy típusainak összehasonlítása
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
|
A tüdő perfúziós heterogenitása kettős energiájú számítógépes tomográfia segítségével
Időkeret: jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
a regionális perfúziós különbségek számszerűsítése pulmonalis hypertoniás betegekben
|
jobb szív katéterezéssel végzett mérések 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-356 ex 10/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .