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Diagnostica non invasiva dell'ipertensione polmonare con tomografia computerizzata a doppia energia

12 luglio 2017 aggiornato da: Medical University of Graz

Diagnostica non invasiva dell'ipertensione polmonare con tomografia computerizzata a doppia energia - Studio pilota

Lo scopo dello studio è determinare i parametri emodinamici rilevanti per la diagnostica dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) mediante TC a doppia energia con mezzo di contrasto dinamico (DE-CT). In questo studio pilota i ricercatori esaminano i pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro con DE-CT per determinare i parametri emodinamici e controllare i risultati mediante altre indagini cliniche. I ricercatori si aspettano che utilizzando questo metodo non invasivo si possano determinare i parametri rilevanti per la diagnosi dei pazienti con PAH, come il volume del sangue polmonare, il flusso sanguigno e l'eterogeneità della perfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una malattia rara e pericolosa per la vita. È caratterizzato dall'aumento della pressione arteriosa polmonare e della resistenza vascolare polmonare. A livello microscopico si osserva un rimodellamento dei piccoli vasi polmonari caratterizzato dalla proliferazione dell'avventizia, dall'ipertrofia della media e dalla fibrosi dell'intima.

Le tecniche non invasive per la valutazione emodinamica e l'identificazione del rimodellamento vascolare polmonare precoce e dell'ipertensione polmonare hanno un marcato vantaggio pratico rispetto al cateterismo invasivo del cuore destro, tuttavia, la loro accuratezza e affidabilità non sono ben stabilite.

Nel presente studio i ricercatori esaminano i pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro e sono programmati per una TC del torace con un protocollo DE-CT con contrasto dinamico aggiuntivo e ricavano parametri stabiliti per la diagnosi di PAH nonché nuovi parametri dalle scansioni TC. Questi vengono confrontati con i risultati del cateterismo del cuore destro e di altre indagini effettuate di routine su questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dati di cateterizzazione del cuore destro

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ridotta funzionalità renale
  • pazienti che hanno ricevuto CT nei sei mesi precedenti
  • intolleranza al mezzo di contrasto
  • altre controindicazioni CT standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: malattia vascolare polmonare
Indagine con tomografia computerizzata a doppia energia
Radiazione: Indagine con tomografia computerizzata a doppia energia

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Somministrazione del mezzo di contrasto

Altri nomi:
  • CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno polmonare e volume determinati dalla tomografia computerizzata a doppia energia
Lasso di tempo: misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese
determinazione delle differenze nel flusso sanguigno polmonare e nel volume dei pazienti con ipertensione polmonare
misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei dati derivati ​​dalla tomografia computerizzata a doppia energia con i risultati clinici dei pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese
confronto di diversi stati o tipi di ipertensione polmonare
misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese
Eterogeneità della perfusione polmonare determinata dalla tomografia computerizzata a doppia energia
Lasso di tempo: misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese
quantificazione delle differenze di perfusione regionale nei pazienti con ipertensione polmonare
misurazioni con cateterizzazione del cuore destro entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-356 ex 10/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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