Niet-invasieve diagnostiek van pulmonale hypertensie met dual-energy computertomografie
Niet-invasieve diagnostiek van pulmonale hypertensie met dual-energy computertomografie - pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een zeldzame, levensbedreigende ziekte. Het wordt gekenmerkt door een verhoging van de pulmonale arteriële druk en pulmonale vasculaire weerstand. Een hermodellering van kleine longvaten gekenmerkt door de proliferatie van de adventitia, de hypertrofie van de media en fibrose van de intima kan worden waargenomen op microscopisch niveau.
Niet-invasieve technieken voor hemodynamische beoordeling en identificatie van vroege pulmonale vasculaire remodellering en pulmonale hypertensie hebben een duidelijk praktisch voordeel in vergelijking met invasieve rechterhartkatheterisatie, maar hun nauwkeurigheid en betrouwbaarheid zijn niet goed ingeburgerd.
In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers patiënten die een katheterisatie van het rechter hart hebben ondergaan en die zijn ingepland voor een thorax-CT met een aanvullend dynamisch contrastversterkt DE-CT-protocol en ontlenen ze zowel gevestigde parameters voor de diagnose van PAH als nieuwe parameters aan de CT-scans. Deze worden vergeleken met de resultaten van de rechterhartkatheterisatie en andere onderzoeken die routinematig bij deze patiënten worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met rechterhartkatheterisatiegegevens
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een verminderde nierfunctie
- patiënten die in de voorgaande zes maanden CT hebben ondergaan
- intolerantie voor contrastmateriaal
- andere standaard CT-contra-indicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: long- en vaatziekten
Onderzoek naar computertomografie met dubbele energie
|
1x 20 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s, 1x 70 ml Ultravist (370 mg J/ml) 3-5 ml/s Toediening van contrastmiddel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longbloedstroom en -volume bepaald door dual-energy computertomografie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
bepaling van verschillen in pulmonale bloedstroom en volume van patiënten met pulmonale hypertensie
|
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van dual-energy computertomografie-afgeleide gegevens met klinische bevindingen van patiënten met pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
vergelijking van verschillende toestanden of typen pulmonale hypertensie
|
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
|
Heterogeniteit van de longperfusie bepaald door computertomografie met dubbele energie
Tijdsspanne: metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
kwantificering van regionale perfusieverschillen bij patiënten met pulmonale hypertensie
|
metingen met rechterhartkatheterisatie binnen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-356 ex 10/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .