Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej - badanie pilotażowe

Celem pracy jest określenie parametrów hemodynamicznych istotnych dla diagnostyki tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) metodą dwuenergetycznej tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (DE-CT). W tym badaniu pilotażowym badacze badają pacjentów, którzy przeszli cewnikowanie prawego serca za pomocą DE-CT, aby określić parametry hemodynamiczne i kontrolować wyniki za pomocą innych badań klinicznych. Badacze spodziewają się, że dzięki tej nieinwazyjnej metodzie możliwe będzie określenie parametrów istotnych dla rozpoznania pacjentów z PAH, takich jak objętość krwi płucnej, przepływ krwi i niejednorodność perfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest rzadką, zagrażającą życiu chorobą. Charakteryzuje się podwyższeniem ciśnienia w tętnicy płucnej i płucnego oporu naczyniowego. Na poziomie mikroskopowym można zaobserwować przebudowę małych naczyń płucnych charakteryzującą się proliferacją przydanek, przerostem błony środkowej i włóknieniem błony wewnętrznej.

Nieinwazyjne techniki oceny hemodynamicznej i identyfikacji wczesnej przebudowy naczyń płucnych i nadciśnienia płucnego mają wyraźną przewagę praktyczną w porównaniu z inwazyjnym cewnikowaniem prawego serca, jednak ich dokładność i wiarygodność nie jest dobrze ustalona.

W niniejszym badaniu badacze badają pacjentów, którzy przeszli cewnikowanie prawego serca i są zakwalifikowani do tomografii komputerowej klatki piersiowej z dodatkowym protokołem DE-CT z dynamicznym wzmocnieniem kontrastowym i wyprowadzają ustalone parametry do diagnozy PAH, a także nowe parametry ze skanów CT. Porównuje się je z wynikami cewnikowania prawego serca i innymi badaniami rutynowo przeprowadzanymi na tych pacjentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z danymi dotyczącymi cewnikowania prawego serca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z obniżoną czynnością nerek
  • pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • nietolerancja materiału kontrastowego
  • inne standardowe przeciwwskazania do CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: choroba naczyń płucnych
Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej
Promieniowanie: Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Podanie środka kontrastowego

Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ i objętość krwi płucnej określone za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
określenie różnic w płucnym przepływie krwi i objętości u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie danych pochodzących z tomografii komputerowej o podwójnej energii z wynikami klinicznymi pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
porównanie różnych stanów lub typów nadciśnienia płucnego
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
Heterogeniczność perfuzji płuc określona za pomocą tomografii komputerowej o podwójnej energii
Ramy czasowe: pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca
ilościowe określenie regionalnych różnic w perfuzji u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
pomiary z cewnikowaniem prawego serca w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Współpracownicy

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-356 ex 10/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Badanie dwuenergetycznej tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj