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デュアル エネルギー CT による肺高血圧症の非侵襲的診断

2017年7月12日 更新者:Medical University of Graz

デュアル エネルギー CT による肺高血圧症の非侵襲的診断 - パイロット研究

この研究の目的は、ダイナミック コントラスト増強デュアル エネルギー CT (DE-CT) による肺動脈高血圧症 (PAH) の診断に関連する血行動態パラメーターを決定することです。 このパイロット研究では、研究者は DE-CT による右心カテーテル検査を受けた患者を調査して、血行動態パラメータを決定し、他の臨床研究によって結果を制御します。 研究者は、この非侵襲的な方法を使用して、肺血液量、血流、灌流の不均一性など、PAH 患者の診断に関連するパラメーターを決定できると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

肺動脈性肺高血圧症 (PAH) は、生命を脅かすまれな疾患です。 肺動脈圧と肺血管抵抗の上昇が特徴です。 外膜の増殖、中膜の肥大、および内膜の線維化を特徴とする小さな肺血管のリモデリングを顕微鏡レベルで観察できます。

初期の肺血管リモデリングと肺高血圧症の血行力学的評価と識別のための非侵襲的手法は、侵襲的な右心カテーテル法と比較して顕著な実用上の利点がありますが、その精度と信頼性は十分に確立されていません。

本研究では、研究者は右心カテーテル検査を受けた患者を検査し、追加の動的造影 DE-CT プロトコルを使用して胸部 CT が予定されており、CT スキャンからの新規パラメーターと同様に、PAH の診断のための確立されたパラメーターを導き出します。 これらは、これらの患者に対して日常的に行われている右心カテーテル検査およびその他の調査の結果と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、オーストリア、8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右心カテーテル検査データを有する患者

除外基準:

  • 腎機能が低下している患者
  • 過去 6 か月間に CT を受けた患者
  • 造影剤不耐性
  • その他の標準 CT 禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肺血管疾患
二重エネルギー CT 調査

1x 20ml ウルトラビスト (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s 造影剤投与

他の名前:
  • CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアル エネルギー コンピューター断層撮影法によって決定された肺血流量と肺血流量
時間枠:1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
肺高血圧症患者の肺血流と肺活量の違いの決定
1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺高血圧症患者の臨床所見とデュアル エネルギー コンピューター断層撮影から得られたデータの比較
時間枠:1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
異なる状態またはタイプの肺高血圧症の比較
1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
二重エネルギーCTによって決定された肺灌流の不均一性
時間枠:1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定
肺高血圧症患者における局所的な灌流の違いの定量化
1ヶ月以内に右心カテーテル法で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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