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Nicht-invasive Diagnostik der pulmonalen Hypertonie mit Dual-Energy-Computertomographie

12. Juli 2017 aktualisiert von: Medical University of Graz

Nicht-invasive Diagnostik der pulmonalen Hypertonie mit Dual-Energy-Computertomographie – Pilotstudie

Ziel der Studie ist die Bestimmung relevanter hämodynamischer Parameter für die Diagnostik der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) mittels dynamischer kontrastverstärkter Dual-Energy-CT (DE-CT). In dieser Pilotstudie untersuchen die Forscher Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung mit DE-CT unterzogen haben, um hämodynamische Parameter zu bestimmen und die Ergebnisse durch andere klinische Untersuchungen zu kontrollieren. Die Forscher erwarten, dass mit dieser nicht-invasiven Methode diagnostisch relevante Parameter der Patienten mit PAH, wie pulmonales Blutvolumen, Durchblutung und Perfusionsheterogenität, bestimmt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung. Es ist durch die Erhöhung des pulmonalarteriellen Drucks und des pulmonalvaskulären Widerstands gekennzeichnet. Auf mikroskopischer Ebene ist ein Umbau kleiner Lungengefäße zu beobachten, der durch die Proliferation der Adventitia, die Hypertrophie der Media und die Fibrose der Intima gekennzeichnet ist.

Nicht-invasive Techniken zur hämodynamischen Beurteilung und Erkennung von frühem pulmonalen Gefäßumbau und pulmonaler Hypertonie haben einen deutlichen praktischen Vorteil im Vergleich zur invasiven Rechtsherzkatheterisierung, ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit ist jedoch nicht gut belegt.

In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterzogen haben und für eine Thorax-CT mit einem zusätzlichen dynamischen kontrastmittelunterstützten DE-CT-Protokoll vorgesehen sind, und leiten aus den CT-Scans etablierte Parameter für die Diagnose von PAH sowie neue Parameter ab. Diese werden mit Ergebnissen aus der Rechtsherzkatheterisierung und anderen routinemäßig bei diesen Patienten durchgeführten Untersuchungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rechtsherzkatheterdaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Patienten, die in den vorangegangenen sechs Monaten eine CT erhalten haben
  • Kontrastmittelunverträglichkeit
  • andere Standard-CT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Lungengefäßerkrankung
Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchung
Strahlung: Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchung

1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s,

1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Kontrastmittelgabe

Andere Namen:
  • CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungendurchblutung und -volumen bestimmt durch Dual-Energy-Computertomographie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Bestimmung von Unterschieden im pulmonalen Blutfluss und Volumen von Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der aus der Dual-Energy-Computertomographie gewonnenen Daten mit den klinischen Befunden von Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Vergleich verschiedener Zustände oder Arten von pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Heterogenität der Lungendurchblutung bestimmt durch Dual-Energy-Computertomographie
Zeitfenster: Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat
Quantifizierung regionaler Perfusionsunterschiede bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Messungen mit Rechtsherzkatheter innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Mitarbeiter

Ludwig Boltzmann Gesellschaft

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-356 ex 10/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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