Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií
12. července 2017 aktualizováno: Medical University of Graz
Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií – pilotní studie
Cílem studie je stanovení relevantních hemodynamických parametrů pro diagnostiku plicní arteriální hypertenze (PAH) pomocí dynamického kontrastního dvouenergetického CT (DE-CT).
V této pilotní studii vyšetřovatelé vyšetřují pacienty, kteří podstoupili katetrizaci pravého srdce pomocí DE-CT, aby určili hemodynamické parametry a výsledky kontrolovali jinými klinickými vyšetřeními.
Výzkumníci očekávají, že pomocí této neinvazivní metody bude možné stanovit parametry relevantní pro diagnózu pacientů s PAH, jako je objem plicní krve, krevní průtok a heterogenita perfuze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní arteriální hypertenze (PAH) je vzácné, život ohrožující onemocnění. Je charakterizována zvýšením plicního arteriálního tlaku a plicní vaskulární rezistencí. Na mikroskopické úrovni lze pozorovat remodelaci malých plicních cév charakterizovanou proliferací adventicie, hypertrofií media a fibrózou intimy.
Neinvazivní techniky hemodynamického hodnocení a identifikace časné plicní vaskulární remodelace a plicní hypertenze mají značnou praktickou výhodu ve srovnání s invazivní katetrizací pravého srdce, jejich přesnost a spolehlivost však není dobře stanovena.
V této studii vyšetřovatelé vyšetřují pacienty, kteří podstoupili pravostrannou srdeční katetrizaci a jsou naplánováni na CT hrudníku s dalším dynamickým kontrastním protokolem DE-CT a odvozují stanovené parametry pro diagnostiku PAH a také nové parametry z CT skenů. Ty jsou porovnávány s výsledky katetrizace pravého srdce a dalších vyšetření, která se u těchto pacientů běžně provádějí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s údaji o katetrizaci pravého srdce
Kritéria vyloučení:
- pacientů se sníženou funkcí ledvin
- pacientů, kteří podstoupili CT v předchozích šesti měsících
- nesnášenlivost kontrastních látek
- další standardní CT kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: plicní vaskulární onemocnění
Vyšetření pomocí dvouenergetické počítačové tomografie
|
1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Podání kontrastní látky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní průtok krve a objem stanovený pomocí výpočetní tomografie s dvojí energií
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
stanovení rozdílů v průtoku krve a objemu plic u pacientů s plicní hypertenzí
|
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání dat odvozených z duální energetické počítačové tomografie s klinickými nálezy pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
srovnání různého stavu nebo typu plicní hypertenze
|
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
|
Heterogenita plicní perfuze určená dvojenergetickou počítačovou tomografií
Časové okno: měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
kvantifikace regionálních perfuzních rozdílů u pacientů s plicní hypertenzí
|
měření s pravostrannou srdeční katetrizací do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-356 ex 10/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko