Icke-invasiv diagnostik av pulmonell hypertoni med dubbelenergidatortomografi
Icke-invasiv diagnostik av pulmonell hypertoni med dubbelenergidatortomografi - Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sällsynt, livshotande sjukdom. Det kännetecknas av förhöjt pulmonellt artärtryck och pulmonellt vaskulärt motstånd. En ombyggnad av små lungkärl som kännetecknas av proliferationen av adventitia, hypertrofi av media och fibros av intima kan observeras på mikroskopisk nivå.
Icke-invasiva tekniker för hemodynamisk bedömning och identifiering av tidig pulmonell vaskulär remodellering och pulmonell hypertoni har en markant praktisk fördel jämfört med invasiv högerhjärskateterisering, men deras noggrannhet och tillförlitlighet är inte väl etablerad.
I den aktuella studien undersöker forskarna patienter som genomgick kateterisering av höger hjärta och är schemalagda för en thorax-CT med ytterligare ett dynamiskt kontrastförstärkt DE-CT-protokoll och härleder etablerade parametrar för diagnos av PAH såväl som nya parametrar från CT-skanningarna. Dessa jämförs med resultat från kateteriseringen av höger hjärta och andra undersökningar som rutinmässigt utförs på dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Österrike, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med höger hjärtkateteriseringsdata
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt njurfunktion
- patienter som fått CT under de senaste sex månaderna
- intolerans mot kontrastmaterial
- andra vanliga CT-kontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: lungkärlsjukdom
Dubbelenergi datortomografiundersökning
|
1x 20ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Kontrastmedelsadministration
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonellt blodflöde och volym bestäms av datortomografi med dubbelenergi
Tidsram: mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
bestämning av skillnader i pulmonellt blodflöde och volym hos patienter med pulmonell hypertoni
|
mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av data från dubbelenergidatortomografi med kliniska fynd från patienter med pulmonell hypertoni
Tidsram: mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
jämförelse av olika tillstånd eller typ av pulmonell hypertoni
|
mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
|
Lungperfusionsheterogenitet bestäms av datortomografi med dubbelenergi
Tidsram: mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
kvantifiering av regionala perfusionsskillnader hos patienter med pulmonell hypertoni
|
mätningar med höger hjärtkateterisering inom 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-356 ex 10/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .