Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de energía dual
12 de julio de 2017 actualizado por: Medical University of Graz
Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar con tomografía computarizada de energía dual: estudio piloto
El objetivo del estudio es determinar parámetros hemodinámicos relevantes para el diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar (HAP) mediante TC de energía dual con contraste dinámico (DE-TC).
En este estudio piloto, los investigadores investigan a los pacientes que se sometieron a un cateterismo del corazón derecho con DE-CT para determinar los parámetros hemodinámicos y controlar los resultados mediante otras investigaciones clínicas.
Los investigadores esperan que con este método no invasivo se puedan determinar parámetros relevantes para el diagnóstico de pacientes con HAP, como el volumen sanguíneo pulmonar, el flujo sanguíneo y la heterogeneidad de la perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara y potencialmente mortal. Se caracteriza por la elevación de la presión arterial pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar. A nivel microscópico se puede observar una remodelación de pequeños vasos pulmonares caracterizada por la proliferación de la adventicia, la hipertrofia de la media y fibrosis de la íntima.
Las técnicas no invasivas para la evaluación hemodinámica y la identificación de la remodelación vascular pulmonar temprana y la hipertensión pulmonar tienen una marcada ventaja práctica en comparación con el cateterismo invasivo del corazón derecho, sin embargo, su precisión y confiabilidad no están bien establecidas.
En el presente estudio, los investigadores examinan a los pacientes que se sometieron a un cateterismo del corazón derecho y están programados para una TC de tórax con un protocolo DE-CT mejorado con contraste dinámico adicional y derivan parámetros establecidos para el diagnóstico de HAP, así como parámetros novedosos de las tomografías computarizadas. Estos se comparan con los resultados del cateterismo del corazón derecho y otras investigaciones realizadas de forma rutinaria en estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con datos de cateterismo cardíaco derecho
Criterio de exclusión:
- pacientes con función renal disminuida
- pacientes que recibieron TC en los seis meses anteriores
- intolerancia al material de contraste
- otras contraindicaciones de TC estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: enfermedad vascular pulmonar
Investigación de tomografía computarizada de energía dual
|
1x 20ml Ultravist (370mgJ/ml)3-5ml/s, 1x 70ml Ultravist (370mg J/ml)3-5ml/s Administración de agente de contraste
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo pulmonar y volumen determinados por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
determinación de las diferencias en el flujo sanguíneo pulmonar y el volumen de pacientes con hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de datos derivados de tomografía computarizada de energía dual con hallazgos clínicos de pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
comparación de diferentes estados o tipos de hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
|
Heterogeneidad de perfusión pulmonar determinada por tomografía computarizada de energía dual
Periodo de tiempo: mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
cuantificación de las diferencias regionales de perfusión en pacientes con hipertensión pulmonar
|
mediciones con cateterismo del corazón derecho dentro de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Helmberger M, Pienn M, Urschler M, Kullnig P, Stollberger R, Kovacs G, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Quantification of tortuosity and fractal dimension of the lung vessels in pulmonary hypertension patients. PLoS One. 2014 Jan 31;9(1):e87515. doi: 10.1371/journal.pone.0087515. eCollection 2014.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Avian A, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Non-invasive determination of pulmonary hypertension with dynamic contrast-enhanced computed tomography: a pilot study. Eur Radiol. 2014 Mar;24(3):668-76. doi: 10.1007/s00330-013-3067-8. Epub 2013 Dec 6.
- Pienn M, Kovacs G, Tscherner M, Johnson TR, Kullnig P, Stollberger R, Olschewski A, Olschewski H, Balint Z. Determination of cardiac output with dynamic contrast-enhanced computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2013 Dec;29(8):1871-8. doi: 10.1007/s10554-013-0279-6. Epub 2013 Aug 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-356 ex 10/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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