사분면 대 표면 이하선 절제술
2016년 11월 7일 업데이트: Osama Hussein, Mansoura University
다형성 선종 치료를 위한 사분면 귀밑샘 절제술 대 표재 귀밑샘 절제술
이하선의 가장 흔한 양성 종양은 소위 다형성 선종입니다.
이 종양은 양성이지만 외과적 수술 중에 남겨진 종양 세포로 인해 외과적 제거 후 재발할 수 있습니다.
따라서 다형성 선종은 악성 종양과 유사한 넓은 절제술로 치료되었습니다.
이 광범위한 수술은 종종 얼굴 표정과 눈 보호를 담당하는 운동 신경 손상으로 이어집니다.
연구자들은 안면 신경의 위험을 방지하면서 종양 재발을 예방할 수 있을 만큼 충분히 철저해야 하는 덜 광범위한 수술을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
다형성 선종은 종양의 미세한 피막외 확장으로 인해 국소 재발 경향이 있는 것으로 유명합니다. 표면 이하선 절제술(SP)이 표준 치료법입니다. 피막외 절개(ED)는 안면 신경 마비의 위험을 최소화하기 위해 제안되었습니다. 그러나 ED의 종양학적 안전성은 문헌에서 논란의 여지가 있습니다. 우리는 SP보다 덜 급진적이고 ED보다 덜 보수적인 사분면 이하선 절제술(Quadrant parotidectomy, QP)을 제안합니다. QP는 절제 안전 마진이 여전히 넉넉한 상태에서 안면 신경의 한 기본 분할 위에 있는 해부를 수반하며 다른 분할은 방해받지 않습니다.
다형성 선종에 대한 수술은 근치와 안면 신경 이환율 사이의 절충안입니다. 국소 재발의 위험은 문헌에 부정확하게 기술되어 있으며 일반적으로 드물고 원격으로 간주됩니다. 많은 연구에서 재발 사례를 보고하지 않았습니다. 따라서 안면 신경 손상은 이하선 외과의의 주요 관심사이며 본 연구의 주요 종점으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Cancer center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세포학적으로 입증된 진단을 받은 귀밑샘의 다형성 선종을 가진 성인 환자
제외 기준:
- 콜라겐 질환
- 이전 이하선 수술
- 이전 안면 신경 마비
- 얼굴에 영향을 미치는 신경근 질환
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사분면 이하선 절제술
이 팔의 환자는 종양이 있는 귀밑샘 사분면을 절제합니다.
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이하선의 표층엽의 절반에 해당하는 이하선 사분면의 절제
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활성 비교기: 표면 이하선 절제술
이 그룹의 환자는 표면 이하선 절제술을 받게 됩니다.
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귀밑샘의 표층엽 전체 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구적인 안면 신경 마비가 있는 참가자 수
기간: 수술일로부터 6개월 후 측정
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임상 신경학적 검사를 이용하여
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수술일로부터 6개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일시적인 안면 신경 마비 참가자 수
기간: 수술일로부터 1일 및 3개월에 측정합니다.
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임상 신경학적 검사를 이용하여
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수술일로부터 1일 및 3개월에 측정합니다.
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작동 시간(분)
기간: 수술시 측정
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개입 팔당 수술 시간의 중앙값 및 범위가 기록됩니다.
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수술시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Hussein, MD, PhD, Mansoura University
- 연구 의자: Adel Denewer, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uyar Y, Caglak F, Keles B, Yildirim G, Salturk Z. Extracapsular dissection versus superficial parotidectomy in pleomorphic adenomas of the parotid gland. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2011 Mar-Apr;21(2):76-9. doi: 10.5606/kbbihtisas.2011.003.
- Prichard AJ, Barton RP, Narula AA. Complications of superficial parotidectomy versus extracapsular lumpectomy in the treatment of benign parotid lesions. J R Coll Surg Edinb. 1992 Jun;37(3):155-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/89
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