다발성 골수종, 비호지킨 또는 호지킨 림프종에 대한 자가 줄기세포 이식 후 면역 체계 조절을 위한 다사티닙

포함 기준:

• 혈액 악성 종양(다발성 골수종, 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종) 치료를 위한 첫 번째 ASCT 수혜자
• 환자는 ASCT 후 100일에서 180일 사이여야 합니다.
• ASCT 이전 다사티닙 사용 허용
• 성능 상태 >= 60%
• 등록 전 LGL 클론의 존재는 LGL 클론이 T 세포 집단의 < 25%인 경우 제외 기준이 되지 않습니다.
• 총 빌리루빈 < 제도적 정상 상한치(ULN)의 2.0배
• 간 효소(아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 알라닌 아미노전이효소[ALT]) = < 제도적 ULN의 2.5배
• 혈청 크레아티닌 < 기관 ULN의 1.5배
• 헤모글로빈 >= 8g/dL
• 절대 호중구 수 >= uL당 1,500개 세포
• 혈소판 >= uL당 100,000
• 환자는 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 연구 절차를 수행하기 전에 피험자는 연구의 세부 사항을 설명받게 되며 읽을 수 있는 서면 동의서를 받게 됩니다. 그런 다음 피험자가 연구 참여에 동의하는 경우 연구 담당자가 참석한 상태에서 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입하여 동의를 표시합니다. 서면 동의서에는 기관 지침에 따른 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 양식이 포함됩니다.
• 환자는 경구 약물을 복용할 수 있어야 합니다(다사티닙은 통째로 삼켜야 함).

제외 기준:

• ASCT 후 100일 이전에 질병 진행의 증거가 있는 환자

• 성별 및 생식 상태:

  • 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 4주 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성(WOCBP)
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 양성 임신 테스트를 받은 여성
  • 파트너가 WOCBP인 경우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 가임 남성
• 병력 및 동시 질병:
• 지난 5년 이내에 방사선 요법 또는 전신 치료가 필요한 악성 종양 없음(이 연구에서 치료된 것 제외)

• 다음을 포함하여 독성 위험을 증가시킬 수 있는 동시 의학적 상태:

  • 연구를 위한 스크리닝 시 모든 등급의 흉막 또는 심낭 삼출액

  • 심장 증상; 제외를 위해 다음 중 하나를 고려해야 합니다.

    • 조절되지 않는 협심증, 울혈성 심부전 또는 심근경색(MI)(6개월 이내)
    • 선천성 긴 QT 증후군 진단
    • 임상적으로 의미 있는 심실 부정맥(예: 심실 빈맥, 심실 세동 또는 torsades de pointes)의 모든 병력
    • 진입 전 심전도에서 교정된 QT(QTc) 간격 연장(> 450msec)

• 다음을 포함하여 암과 관련이 없는 중대한 출혈 장애의 병력:

  • 선천성 출혈 장애(예: 폰빌레브란트병)로 진단됨* 1년 이내에 후천성 출혈 장애로 진단됨(예: 후천적 항인자 VIII 항체)
  • 진행 중이거나 최근(=< 3개월) 상당한 위장관 출혈
• 다사티닙에 대한 >= 3등급 독성의 이전 병력
• 금지된 치료 및/또는 치료법

• 다음을 포함하여 torsades de pointes를 유발할 위험이 있는 것으로 일반적으로 인정되는 카테고리 I 약물: (환자는 dasatinib을 시작하기 7일 전에 약물을 중단해야 함):

  • 퀴니딘, 프로카인아미드, 디소피라미드
  • 아미오다론, 소탈롤, 이부틸리드, 도페틸리드
  • 에리스로마이신, 클라리스로마이신
  • 클로르프로마진, 할로페리돌, 메소리다진, 티오리다진, 피모지드
  • 시사프리드, 베프리딜, 드로페리돌, 메타돈, 비소, 클로로퀸, 돔페리돈, 할로판트린, 레보메타딜, 펜타미딘, 스파플록사신, 리도플라진
• 환자는 dasatinib 요법을 받는 동안 St. Johns Wort를 중단하는 데 동의합니다(dasatinib을 시작하기 최소 5일 전에 St. Johns Wort를 중단함).
• 환자는 저칼슘혈증의 위험으로 인해 dasatinib 요법의 처음 8주 동안 정맥 주사(IV) 비스포스포네이트를 보류하는 데 동의합니다.
• 기타 제외 기준:
• 비자발적으로 감금된 수감자 또는 피험자
• 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금된 피험자